Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan aktivointi DXA-tulosilmoituksen jälkeen (PAADRN)

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Fredric D Wolinsky
On yhä enemmän näyttöä siitä, että potilaat, joille tehdään luun mineraalitiheystesti (BMD), eivät usein ryhdy merkittäviin toimenpiteisiin luuston terveyden parantamiseksi. Tutkijat suorittavat satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa arvioidakseen uuden ja käytännöllisen potilasaktivointitoimenpiteen (potilaan luutiheystestitulosten postittaminen) vaikutusta luuhun liittyvän terveydenhuollon laatuun ja BMD-testauksen kustannustehokkuuteen. Yhtä tärkeää on se, että tutkijoiden interventiota voitaisiin helposti muokata siten, että se kattaa muut potilasryhmät ja krooniset sairaudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luun mineraalitiheys (BMD) saavuttaa huippunsa varhaisessa aikuisiässä ja laskee asteittain ikääntymisen myötä. Kun luun mineraalitiheys laskee normaalista alhaiseksi (aiemmin nimeltään osteopenia), osteoporoosiksi, murtumariski kasvaa asteittain. Luukadon estämiseksi ja murtumariskin vähentämiseksi yleisimmin hyväksytyissä ohjeissa, mukaan lukien Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmä ja kirurgin pääosasto, suositellaan nyt iäkkäiden aikuisten BMD-seulontaa käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA). Seulonnan perustelut ovat, että potilaat ja heidän tarjoajansa käyttävät DXA-tuloksia "toimintaohjeina" ja ryhtyvät tarvittaviin toimenpiteisiin parantaakseen luuston terveyttä elämäntapamuutoksilla (esim. painoa kantavalla harjoittelulla), kalsium/D-vitamiinilisällä ja lääkehoidolla tarvittaessa. . Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että potilaat ja palveluntarjoajat epäonnistuvat usein toteuttamaan suositeltuja toimenpiteitä DXA-testauksen jälkeen, mikä kumoaa suuren osan seulonnan tarkoituksesta. Viimeisen viiden vuoden aikana olemme systemaattisesti kehittäneet ja pilotoineet edullisia ja käytännöllisiä potilasaktivointitoimenpiteitä, jotka perustuvat Health Belief -malliin. Interventio koostuu siitä, että DXA-skannauskeskus lähettää jokaiselle potilaalle räätälöidyn kirjeen, joka sisältää hänen DXA-skannauksensa tulokset sekä koulutustietoa osteoporoosista, jota täydentää sairaanhoitajan kouluttaja soittamalla. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että interventio otetaan hyvin vastaan ​​sekä potilaiden että palveluntarjoajien keskuudessa ja parantaa luuhun liittyvän hoidon laatua. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tutkia tarkasti potilasaktivointitoimemme vaikutusta luuhun liittyvään hoidon laatuun aikuisilla, joille tehdään seulonta DXA-skannauksia, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, joka tehtiin kolmessa tutkimuspaikassa. Lisäksi tarkastelemme interventioon liittyviä todellisia kustannuksia ja interventiomme vaikutusta BMD-seulonnan yleiseen kustannustehokkuuteen. Oletamme, että aktivointiinterventio lisää kalsiumin/D-vitamiinin saannin optimointia, tehostaa lääkehoidon käyttöä tarpeen mukaan, parantaa potilaiden tyytyväisyyttä luuhun liittyvään terveydenhuoltoon ja parantaa potilaiden osteoporoosispesifistä tietämystä tavalliseen hoitoon verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7749

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
        • University of Toronto
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30305
        • Kaiser Permanente Georgia
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. DXA:ta esittävät potilaat
  2. ikä 50 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei-englanninkieliset
  2. vankeja
  3. henkisesti vammaisia ​​ihmisiä
  4. alle 50-vuotiaat henkilöt
  5. henkilöt, joilla ei ole puhelinta
  6. kuuroja potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BMD-tuloskirje ja -esite
Intervention saaneet potilaat - BMD-tuloskirje esitteellä.
Potilaalle lähetetty kirje, jossa on mukana - DXA:n päivämäärä, T-pisteet, jäljennös, 10 vuoden vakava murtumariski sekä visuaalinen riskin kuvaus, luun terveyttä koskevat perusohjeet, ohjeet terveydenhuollon tarjoajan seurantaan. Esitteessä on tietoa osteoporoosista, kalsiumista, D-vitamiinista, lääkkeistä, liikunnasta, tupakan ja alkoholin lopettamisesta ja mistä saa lisätietoa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ne, jotka saivat tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuntaviiva Samanaikainen osteoporoosin hoito
Aikaikkuna: 12 viikkoa DXA:n jälkeen
Ohjeen mukaiset määriteltiin ne, jotka määräsivät National Osteoporosis Foundationin hyväksymän osteoporoosihoidon osteoporoosia sairastaville potilaille (reisiluun kaulan, lonkan tai selkärangan T-pistemäärä ≤-2,5 tai FRAX ≥20 %) tai potilaille, joilla on itse ilmoittama vähän murtuma, tai potilaat, joilla on osteopenia (T-pisteet välillä -1,0 ja -2,5 reisiluun kaulassa, lonkassa tai lannerangassa) ja 10 vuoden todennäköisyys suurelle osteoporoosiin liittyvälle murtumalle on ≥20 % TAI ne, jotka eivät olleet määräsi hoidon potilaille, joilla ei ole itse ilmoittanut aiempaa DXA:ta, ja tutkimus DXA osoittaa normaalin BMD:n eikä itse ilmoittanut vähäisiä murtumia, tai tutkimus DXA osoittaa osteopeniaa (reisiluun kaulan, lonkan tai selkärangan T-pisteet välillä - 1 ja -2,5) ja FRAX <20 %) ja ei omaa ilmoitusta vähäisestä murtumasta tai itse ilmoittamasta aikaisemmasta DXA-murtumasta, mutta ei itse ilmoittamaa vähäisen murtuman historiaa eikä itse ilmoittamaa osteoporoosia.
12 viikkoa DXA:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fredric Wolinsky, PhD, University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun mineraalitiheystuloskirje ja luuston terveysesite

3
Tilaa