Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja pacjenta po powiadomieniu o wyniku DXA (PAADRN)

6 listopada 2020 zaktualizowane przez: Fredric D Wolinsky
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że pacjenci poddawani badaniu gęstości mineralnej kości (BMD) często nie podejmują ważnych kroków w celu poprawy stanu swoich kości. Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną, aby ocenić wpływ nowatorskiej i praktycznej interwencji aktywizującej pacjenta (wysyłanie pacjentom e-mailem wyników badań gęstości kości) na jakość opieki zdrowotnej związanej z kośćmi i opłacalność badań BMD. Co równie ważne, interwencję badaczy można łatwo zmodyfikować, aby obejmowała inne populacje pacjentów i choroby przewlekłe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Gęstość mineralna kości (BMD) osiąga szczyt we wczesnej dorosłości i stopniowo spada wraz z wiekiem. Wraz ze spadkiem BMD od prawidłowego do niskiego (wcześniej nazywanego osteopenią) do osteoporozy, ryzyko złamań stopniowo wzrasta. Aby zapobiec utracie masy kostnej i zmniejszyć ryzyko złamań, większość powszechnie akceptowanych wytycznych, w tym U.S. Preventive Services Task Force i Surgeon General's Office, zaleca obecnie skrining BMD u osób starszych za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Uzasadnieniem badań przesiewowych jest to, że pacjenci i ich dostawcy będą wykorzystywać wyniki DXA jako „wskazówkę do działania” i podejmować niezbędne kroki w celu poprawy zdrowia kości poprzez modyfikację stylu życia (np. . Jednak wiele badań wykazało, że pacjenci i usługodawcy często nie podejmują zalecanych działań po badaniu DXA, w ten sposób niwecząc większość celów badań przesiewowych. W ciągu ostatnich pięciu lat systematycznie opracowaliśmy i przetestowaliśmy pilotażowo tanią i praktyczną interwencję aktywizującą pacjenta opartą na modelu przekonań zdrowotnych. Interwencja polega na wysłaniu przez centrum skanowania DXA pocztą elektroniczną do każdego pacjenta dostosowanego listu zawierającego wyniki jego badania DXA oraz informacje edukacyjne na temat osteoporozy, uzupełnione o telefon uzupełniający od pielęgniarki-edukatora. Wstępne badania wykazały, że interwencja jest dobrze odbierana zarówno przez pacjentów, jak i świadczeniodawców oraz poprawia jakość opieki związanej z kośćmi. Nadrzędnym celem obecnej propozycji jest rygorystyczne zbadanie wpływu naszej interwencji aktywizującej pacjenta na jakość opieki związanej z kośćmi u dorosłych poddawanych przesiewowym skanom DXA w randomizowanym badaniu kontrolowanym przeprowadzonym w trzech ośrodkach badawczych. Ponadto zbadamy rzeczywiste koszty związane z naszą interwencją i wpływ naszej interwencji na ogólną opłacalność badań przesiewowych BMD. Stawiamy hipotezę, że interwencja aktywacyjna zwiększy optymalizację spożycia wapnia/witaminy D, zwiększy stosowanie farmakoterapii, jeśli jest to wskazane, poprawi zadowolenie pacjentów z ich opieki zdrowotnej związanej z kośćmi oraz poprawi wiedzę pacjentów na temat osteoporozy w porównaniu ze zwykłą opieką

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7749

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
        • University of Toronto
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30305
        • Kaiser Permanente Georgia
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów zgłaszających się do DXA
  2. wiek 50 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  1. nie mówiący po angielsku
  2. więźniowie
  3. osoby z upośledzeniem umysłowym
  4. osoby młodsze niż 50 lat
  5. osoby, które nie mają dostępu do telefonu
  6. głuchoniemych pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: List z wynikami BMD i broszura
Pacjenci objęci interwencją - list z wynikami BMD wraz z broszurą.
List wysłany do pacjenta zawiera: - datę badania DXA, wynik T-score, wycisk, 10-letnie ryzyko poważnego złamania wraz z wizualną ilustracją ryzyka, podstawowe wytyczne dotyczące zdrowia kości, instrukcje dalszego postępowania z lekarzem. Broszura będzie zawierać informacje na temat osteoporozy, wapnia, witaminy D, leków, ćwiczeń fizycznych, zaprzestania palenia tytoniu i alkoholu oraz miejsca, w których można znaleźć więcej informacji.
Brak interwencji: Kontrola
Ci, którzy otrzymali zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytyczne Zgodnej Terapii Osteoporozy
Ramy czasowe: 12 tygodni po DXA
Osoby zgodne z wytycznymi zostały zdefiniowane jako osoby, które przepisały terapię osteoporozy zatwierdzoną przez National Osteoporosis Foundation pacjentom z osteoporozą (T-score szyjki kości udowej, biodra lub kręgosłupa ≤-2,5 lub FRAX ≥20%) lub pacjentom z samodzielnie zgłaszaną historią złamania o niskim wpływie lub pacjenci z osteopenią (T-score między -1,0 a -2,5 dla szyjki kości udowej, bioder lub kręgosłupa lędźwiowego) i 10-letnim prawdopodobieństwem poważnego złamania związanego z osteoporozą ≥ 20% LUB osoby, które nie zalecił terapię pacjentom, którzy nie zgłaszali wcześniejszej DXA, a badanie DXA wykazało prawidłową BMD i brak zgłaszanej historii złamania niskoudarowego lub badanie DXA wykazało osteopenię (T-score szyjki kości udowej, biodra lub kręgosłupa między - 1 i -2,5) i FRAX <20%) oraz brak zgłaszanej historii złamania niskoudarowego lub wcześniejszego DXA, ale brak zgłaszanej historii złamania niskoudarowego i osteoporozy.
12 tygodni po DXA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fredric Wolinsky, PhD, University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj