Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allograft menisk artroplastik för behandling av basalledsartrit i tummen

24 juli 2014 uppdaterad av: Paul S. Shapiro, M.D., William Beaumont Hospitals

Hypotes:

Användningen av knämeniskallograft som leddistans och stabilisator är ett genomförbart alternativ för kirurgisk behandling av basal ledartrit i tummen.

En mängd olika kirurgiska procedurer har utvecklats för behandling av basalledsartros i tummen. Problem med ihållande smärta och dålig funktion har rapporterats till viss del för var och en av dessa procedurer. Med hjälp av konceptet med ett implantat som fungerar som en spacer och stabilisator föreslog och implementerade utredarna en ny kirurgisk teknik som använder allograft knämenisk som ett biologiskt implantat för behandling av basal ledartrit i tummen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypotes:

Användningen av knämeniskallograft som leddistans och stabilisator är ett genomförbart alternativ för kirurgisk behandling av basal ledartrit i tummen.

Introduktion:

En mängd olika kirurgiska procedurer har utvecklats för behandling av basalledsartros i tummen. Problem med ihållande smärta och dålig funktion har rapporterats till viss del för var och en av dessa procedurer. Lovande resultat rapporterades ursprungligen (2004) för Artelon carpometacarpal (CMC) implantatprocedur (Small Bone Innovations, Morrisville, PA) som använde konceptet med en spacer och stabilisator för CMC-leden. Nyligen genomförda studier har dock visat problem på grund av en främmande kroppsreaktion med Artelon-implantatet som kräver revisionskirurgi. Med hjälp av konceptet med ett implantat som fungerar som en spacer och stabilisator föreslog och implementerade vi användningen av allograft knämenisk som ett biologiskt implantat vid behandling av basal ledartrit i tummen.

Metoder:

En prospektiv studie utfördes på fyra tummar med användning av en allograft knämenisk transplanterad in i tummen CMC-leden med den kirurgiska tekniken som beskrivs för Artelon-implantatet (Small Bone Innovations, Morrisville, PA). Data som samlades in inkluderade: smärtnivå, greppstyrka, spets-, nyckel- och nypstyrka, carpometacarpal, metacarpophalangeal, interphalangeal och oppositionellt rörelseomfång, såväl som funktionshinder i arm, axel och hand (DASH). Intervallröntgenanalys ska utföras. Slutpunkter för datainsamling kommer att vara efter tre månader, sex månader, ett, två, tre, fyra och fem års uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • William Beaumont Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor i alla åldrar har diagnosen artros i tummen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Steg I - III artros / traumatisk artrit i tummen.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier var diabetes mellitus, njurinsufficiens, artrose i STT-leden eller malignitet under de senaste 10 åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Artros i karpometakarpalleden i tummen
Gruppen av patienter som ingår i denna studie har alla diagnosen carpometacarpal artrit i tummen. Patienterna svarade inte positivt på icke-operativ behandling inklusive orala antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroidinjektioner och tumskenor. Operativ hantering rekommenderades därför att använda tekniken för meniskallograftartroplastik.
Det kirurgiska ingreppet kommer att involvera användning av human meniskallograftvävnad som kommer att tillhandahållas av industrin. Menisken kommer att kontureras till en "T"-form. Det T-formade meniskallotransplantatet sätts sedan in i den artritiska tummen CMC-leden och fästs med två suturankare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: 5 år
DASH Outcome Measure är ett 30-objekt, självrapporterande frågeformulär utformat för att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med någon av flera muskuloskeletala sjukdomar i den övre extremiteten. Verktyget ger läkare och forskare fördelen av att ha ett enda, pålitligt instrument som kan användas för att bedöma någon eller alla leder i överextremiteten.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Menisk allograft artroplastik av karpometakarpalleden i tummen

3
Prenumerera