Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allograft menisk artroplastik til behandling af basalledsgigt i tommelfingeren

24. juli 2014 opdateret af: Paul S. Shapiro, M.D., William Beaumont Hospitals

Hypotese:

Brugen af ​​knæ menisk allograft som ledafstandsstykke og stabilisator er en levedygtig mulighed for kirurgisk behandling af basal ledgigt i tommelfingeren.

En række kirurgiske procedurer er blevet udviklet til behandling af basalledsartrose i tommelfingeren. Problemer med vedvarende smerter og dårlig funktion er blevet rapporteret til en vis grad for hver af disse procedurer. Ved at bruge konceptet med et implantat, der fungerer som en spacer og stabilisator, foreslog og implementerede efterforskerne en ny kirurgisk teknik, der anvender allograft knæmenisk som et biologisk implantat til behandling af basal ledgigt i tommelfingeren.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypotese:

Brugen af ​​knæ menisk allograft som ledafstandsstykke og stabilisator er en levedygtig mulighed for kirurgisk behandling af basal ledgigt i tommelfingeren.

Introduktion:

En række kirurgiske procedurer er blevet udviklet til behandling af basalledsartrose i tommelfingeren. Problemer med vedvarende smerter og dårlig funktion er blevet rapporteret til en vis grad for hver af disse procedurer. Lovende resultater blev oprindeligt rapporteret (2004) for Artelon carpometacarpal (CMC)-implantatproceduren (Small Bone Innovations, Morrisville, PA), som brugte konceptet med en spacer og stabilisator af CMC-leddet. Nylige undersøgelser har imidlertid vist problemer på grund af en fremmedlegemereaktion med Artelon-implantatet, der kræver revisionskirurgi. Ved at bruge konceptet om et implantat, der fungerer som en spacer og stabilisator, foreslog og implementerede vi brugen af ​​allograft knæ menisk som et biologisk implantat i behandlingen af ​​basal ledgigt i tommelfingeren

Metoder:

En prospektiv undersøgelse blev udført på fire tommelfingre under anvendelse af en allograft knæ-menisk transplanteret ind i tommelfinger-CMC-leddet ved hjælp af den kirurgiske teknik, der er beskrevet for Artelon-implantatet (Small Bone Innovations, Morrisville, PA). De indsamlede data inkluderede: smerteniveau, grebsstyrke, spids-, nøgle- og klemstyrke, carpometacarpal, metacarpophalangeal, interphalangeal og oppositionel bevægelsesområde samt score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH). Intervalradiografisk analyse skal udføres. Slutpunkter for dataindsamling vil være efter tre måneder, seks måneder, et, to, tre, fire og fem års opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder i alle aldre har diagnosen slidgigt i tommelfingeren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fase I - III slidgigt / traumatisk gigt i tommelfingeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var diabetes mellitus, nyreinsufficiens, OA i STT-leddet eller malignitet inden for de seneste 10 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slidgigt i tommelfingerens carpometacarpale led
Gruppen af ​​patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, har alle diagnosen carpometacarpal arthritis i tommelfingeren. Patienterne reagerede ikke positivt på ikke-operativ behandling, herunder oral antiinflammatorisk medicin, kortikosteroidinjektioner og tommelfingerskinne. Operativ behandling blev derfor anbefalet ved at bruge teknikken til menisk allograft artroplastik.
Den kirurgiske procedure vil involvere brugen af ​​humant menisk allograftvæv, som vil blive leveret af industrien. Menisken vil blive kontureret til en "T"-form. Det T-formede meniskallograft indsættes derefter i det arthritiske tommelfinger-CMC-led og fastgøres med to suturankre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 5 år
DASH Outcome Measure er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter designet til at måle fysisk funktion og symptomer hos personer med en af ​​flere muskel- og skeletlidelser i de øvre lemmer. Værktøjet giver klinikere og forskere fordelen ved at have et enkelt pålideligt instrument, der kan bruges til at vurdere et hvilket som helst eller alle led i overekstremiteten.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2012

Først opslået (Skøn)

2. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

3
Abonner