En studie av CAT-1004 biomarkörer hos friska ämnen
29 oktober 2012 uppdaterad av: Catabasis Pharmaceuticals
En fas 1, Single Center, biomarkörstudie i friska försökspersoner som får enstaka doser av CAT-1004
Denna studie genomförs för att bedöma mekanistiska blodbiomarkörer av CAT-1004 hos friska människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
- ProMedica
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God hälsa som bestäms av medicinsk historia, vitala tecken, EGC, fysisk undersökning och kliniska labbresultat
- BMI mellan 18 och 30 kg/m2 inklusive
Exklusions kriterier:
- Viral eller bakteriell infektion inom 21 dagar före randomisering
- Användning av receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel, örter och kosttillskott inom 7 dagar före randomisering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: CAT-1004 Dos #1
Enkeldos #1
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Salsalat + DHA
Enkeldos #2
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Enkeldos #3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i nukleär faktor kappa-lättkedjeförstärkare av aktiverade B-celler (NF-kB) aktivitet p65 efter ex vivo lipopolysackaridstimulering
Tidsram: Före/efter var och en av 3 enstaka doser
|
Före/efter var och en av 3 enstaka doser
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andra biomarkörer inklusive utvalda cytokiner och RNA-genuttryck kan också bedömas
Tidsram: Före/efter var och en av 3 enstaka doser
|
Före/efter var och en av 3 enstaka doser
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Joanne Donovan, MD, PhD, Catabasis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
22 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAT-1004-103
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .