Um estudo dos biomarcadores CAT-1004 em indivíduos saudáveis
29 de outubro de 2012 atualizado por: Catabasis Pharmaceuticals
Um estudo de biomarcador de centro único de fase 1 em indivíduos saudáveis recebendo doses únicas de CAT-1004
Este estudo está sendo conduzido para avaliar os biomarcadores sanguíneos mecanísticos de CAT-1004 em humanos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- ProMedica
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde conforme determinado pelo histórico médico, sinais vitais, EGC, exame físico e resultados de laboratório clínico
- IMC entre 18 e 30 kg/m2 inclusive
Critério de exclusão:
- Infecção viral ou bacteriana nos 21 dias anteriores à randomização
- Uso de medicamentos prescritos, medicamentos não prescritos, fitoterápicos e suplementos dietéticos nos 7 dias anteriores à randomização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: CAT-1004 Dose #1
Dose única #1
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ACTIVE_COMPARATOR: Salsalato + DHA
Dose única #2
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Dose única #3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no fator nuclear intensificador de cadeia leve kappa de células B ativadas (NF-kB) atividade p65 após estimulação lipopolissacarídica ex vivo
Prazo: Pré/pós cada uma das 3 doses individuais
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Pré/pós cada uma das 3 doses individuais
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Outros biomarcadores, incluindo citocinas selecionadas e expressão gênica de RNA, também podem ser avaliados
Prazo: Pré/pós cada uma das 3 doses individuais
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Pré/pós cada uma das 3 doses individuais
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Joanne Donovan, MD, PhD, Catabasis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAT-1004-103
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