Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af CAT-1004 biomarkører i raske forsøgspersoner

29. oktober 2012 opdateret af: Catabasis Pharmaceuticals

Et fase 1, enkelt center, biomarkørundersøgelse i raske forsøgspersoner, der modtager enkeltdoser af CAT-1004

Denne undersøgelse udføres for at vurdere mekanistiske blodbiomarkører af CAT-1004 hos raske mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Promedica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt helbred som bestemt af sygehistorie, vitale tegn, EGC, fysisk undersøgelse og kliniske laboratorieresultater
  • BMI mellem 18 og 30 kg/m2 inklusive

Ekskluderingskriterier:

  • Viral eller bakteriel infektion inden for 21 dage før randomisering
  • Brug af receptpligtig medicin, ikke-receptpligtig medicin, urter og kosttilskud inden for 7 dage før randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CAT-1004 Dosis #1
Enkelt dosis #1
Medicin: CAT-1004
ACTIVE_COMPARATOR: Salsalat + DHA
Enkelt dosis #2
Medicin: Salsalat + DHA
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Enkelt dosis #3
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i nuklear faktor kappa-let-kæde-forstærker af aktiverede B-celler (NF-kB) aktivitet p65 efter ex vivo lipopolysaccharid stimulering
Tidsramme: Før/efter hver af 3 enkeltdoser
Før/efter hver af 3 enkeltdoser

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andre biomarkører, herunder udvalgte cytokiner og RNA-genekspression, kan også vurderes
Tidsramme: Før/efter hver af 3 enkeltdoser
Før/efter hver af 3 enkeltdoser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catabasis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Joanne Donovan, MD, PhD, Catabasis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2012

Først opslået (SKØN)

22. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAT-1004-103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner