Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av CAT-1004 biomarkører hos friske personer

29. oktober 2012 oppdatert av: Catabasis Pharmaceuticals

En fase 1, enkeltsenter, biomarkørstudie i friske personer som mottar enkeltdoser av CAT-1004

Denne studien blir utført for å vurdere mekanistiske blodbiomarkører av CAT-1004 hos friske mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Forente stater, 02135
        • ProMedica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God helse som bestemt av medisinsk historie, vitale tegn, EGC, fysisk undersøkelse og kliniske laboratorieresultater
  • BMI mellom 18 og 30 kg/m2 inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Viral eller bakteriell infeksjon innen 21 dager før randomisering
  • Bruk av reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler, urter og kosttilskudd innen 7 dager før randomisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CAT-1004 Dose #1
Enkeltdose #1
Legemiddel: CAT-1004
ACTIVE_COMPARATOR: Salsalat + DHA
Enkeldose #2
Legemiddel: Salsalat + DHA
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Enkeltdose #3
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kjernefaktor kappa-lettkjede-forsterker av aktiverte B-celler (NF-kB) aktivitet p65 etter ex vivo lipopolysakkaridstimulering
Tidsramme: Før/etter hver av 3 enkeltdoser
Før/etter hver av 3 enkeltdoser

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andre biomarkører inkludert utvalgte cytokiner og RNA-genekspresjon kan også vurderes
Tidsramme: Før/etter hver av 3 enkeltdoser
Før/etter hver av 3 enkeltdoser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catabasis Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studieleder: Joanne Donovan, MD, PhD, Catabasis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

22. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAT-1004-103

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere