Renal denervering Hypertoni efter stroke (REHEARSE)
Pilotstudie i renal denervering hos patienter med stroke och okontrollerad hypertoni
Det är känt att hypertoni är den största riskfaktorn för stroke och återkommande stroke. Blodtryckssänkning - tillsammans med antitrombotika - är fortfarande avgörande för att förebygga stroke.
Denna pilotstudie kommer att undersöka effekten av denervering av njurnerven hos patienter med behandlingsresistent hypertoni efter ischemisk stroke eller DWI/DTI-verifierad stroke. Med 24 timmars blodtrycksmätning undersöks effekten efter njurnerver denervering 1,3,6 och 12 månader efter ingreppet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Radiofrequent ablation används för njurnerverdenervation (RND) och är en ny invasiv metod som används vid behandling av hypertonipatienter, där de sympatiska nerverna till njurarna ablaterar. RND visar en signifikant minskning av det systoliska och diastoliska blodtrycket hos patienter med behandlingsresistent hypertoni.
Hypotesen är att RDN kan sänka blodtrycket hos patienter med tidigare stroke och behandlingsresistent hypertoni och därmed minska risken för en ny stroke.
Syfte med studien:
- Att validera sänkningen av blodtrycket efter RND hos patienter med stroke och behandlingsresistent hypertoni jämfört med de resultat som endast uppnås hos patienter med essentiell hypertoni
- Att undersöka om denna behandling är möjlig för patienter efter stroke (procedurrelaterade begränsningar och patientens säkerhet)
- För att beskriva effekten av RND i utvecklingen av förändringar i den vita substansen över tid
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of neurology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18+ år gammal
- Kliniskt verifierad stroke under det senaste året
- Behandlingsresistent hypertoni vid 150 mm Hg eller högre systolisk vid konsultation
- Ändrad Ranking mellan 0-2
Exklusions kriterier:
- Brist på informerat samtycke
- Njurartärens anatomi, vilket förhindrar ingreppet
- Reno vaskulär sjukdom
- Pacemaker
- Hemodynamisk vaskulär ocklusion eller klaffsjukdom
- Graviditet eller kvinnor i fertil ålder
- Sekundär hypertoni
- Genomsnittligt systoliskt blodtryck över 180 mm Hg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
24 timmars blodtryck
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hanne Christensen, MD,Ph.D,DMSci, Bispebjerg Hospital - Department of Neurology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Krum H, Schlaich M, Whitbourn R, Sobotka PA, Sadowski J, Bartus K, Kapelak B, Walton A, Sievert H, Thambar S, Abraham WT, Esler M. Catheter-based renal sympathetic denervation for resistant hypertension: a multicentre safety and proof-of-principle cohort study. Lancet. 2009 Apr 11;373(9671):1275-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60566-3. Epub 2009 Mar 28.
- Kaplan NM. Resistant hypertension. J Hypertens. 2005 Aug;23(8):1441-4. doi: 10.1097/01.hjh.0000174968.72212.ac.
- Friday G, Alter M, Lai SM. Control of hypertension and risk of stroke recurrence. Stroke. 2002 Nov;33(11):2652-7. doi: 10.1161/01.str.0000033929.62136.6f.
- van Gijn J. The PROGRESS Trial: preventing strokes by lowering blood pressure in patients with cerebral ischemia. Emerging therapies: critique of an important advance. Stroke. 2002 Jan;33(1):319-20. No abstract available.
- Daugherty SL, Powers JD, Magid DJ, Tavel HM, Masoudi FA, Margolis KL, O'Connor PJ, Selby JV, Ho PM. Incidence and prognosis of resistant hypertension in hypertensive patients. Circulation. 2012 Apr 3;125(13):1635-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.068064. Epub 2012 Feb 29.
- Hornnes N, Larsen K, Boysen G. Blood pressure 1 year after stroke: the need to optimize secondary prevention. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2011 Jan-Feb;20(1):16-23. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2009.10.002. Epub 2010 Jun 17.
- Symplicity HTN-2 Investigators; Esler MD, Krum H, Sobotka PA, Schlaich MP, Schmieder RE, Bohm M. Renal sympathetic denervation in patients with treatment-resistant hypertension (The Symplicity HTN-2 Trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1903-9. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62039-9. Epub 2010 Nov 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-4-2012-102
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .