Denervação Renal Hipertensão Após AVC (REHEARSE)
26 de janeiro de 2021 atualizado por: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital
Estudo Piloto em Denervação Renal em Pacientes com AVC e Hipertensão Descontrolada
Sabe-se que a hipertensão é o principal fator de risco de AVC e AVC recorrente. A redução da pressão arterial - junto com os antitrombóticos - continua sendo crucial na prevenção do AVC.
Este estudo piloto examinará o efeito da denervação do nervo renal em pacientes com hipertensão resistente ao tratamento após AVC isquêmico ou AVC verificado por DWI/DTI. Com medições de pressão arterial de 24 horas, o efeito após a denervação do nervo renal é examinado 1,3,6 e 12 meses após o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A radioablação é utilizada para denervação do nervo renal (RND) e é um novo método invasivo utilizado no tratamento de pacientes hipertensos, onde ocorre a ablação dos nervos simpáticos para os rins. RND mostra uma redução significativa na pressão arterial sistólica e diastólica em pacientes com hipertensão resistente ao tratamento.
A hipótese é que o RDN é capaz de reduzir a pressão arterial em pacientes com AVC anterior e hipertensão resistente ao tratamento e, assim, reduzir o risco de um novo AVC.
Objetivo do estudo:
- Validar a redução da pressão arterial após RND em pacientes com AVC e hipertensão resistente ao tratamento em comparação com os resultados obtidos em pacientes apenas com hipertensão essencial
- Examinar se este tratamento é possível em pacientes após AVC (limitações relacionadas ao procedimento e segurança do paciente)
- Descrever o efeito do RND no desenvolvimento de alterações na substância branca ao longo do tempo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of neurology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes na população do estudo devem ter mais de 18 anos de idade e ter um acidente vascular cerebral verificado clinicamente no último ano e hipertensão resistente ao tratamento de 150 mm Hg ou sistólica superior na consulta.
A escala de classificação modificada do paciente deve estar entre 0-2.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18+ anos
- AVC clínico verificado no último ano
- Hipertensão resistente ao tratamento de 150 mm Hg ou sistólica superior na consulta
- Classificação modificada entre 0-2
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- Anatomia da artéria renal, o que impede o procedimento
- doença vascular reno
- Marcapasso
- Oclusão vascular hemodinâmica ou doença valvular
- Gravidez ou mulheres em idade fértil
- hipertensão secundária
- Pressão arterial sistólica média acima de 180 mm Hg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial 24 horas
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hanne Christensen, MD,Ph.D,DMSci, Bispebjerg Hospital - Department of Neurology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Krum H, Schlaich M, Whitbourn R, Sobotka PA, Sadowski J, Bartus K, Kapelak B, Walton A, Sievert H, Thambar S, Abraham WT, Esler M. Catheter-based renal sympathetic denervation for resistant hypertension: a multicentre safety and proof-of-principle cohort study. Lancet. 2009 Apr 11;373(9671):1275-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60566-3. Epub 2009 Mar 28.
- Kaplan NM. Resistant hypertension. J Hypertens. 2005 Aug;23(8):1441-4. doi: 10.1097/01.hjh.0000174968.72212.ac.
- Friday G, Alter M, Lai SM. Control of hypertension and risk of stroke recurrence. Stroke. 2002 Nov;33(11):2652-7. doi: 10.1161/01.str.0000033929.62136.6f.
- van Gijn J. The PROGRESS Trial: preventing strokes by lowering blood pressure in patients with cerebral ischemia. Emerging therapies: critique of an important advance. Stroke. 2002 Jan;33(1):319-20. No abstract available.
- Daugherty SL, Powers JD, Magid DJ, Tavel HM, Masoudi FA, Margolis KL, O'Connor PJ, Selby JV, Ho PM. Incidence and prognosis of resistant hypertension in hypertensive patients. Circulation. 2012 Apr 3;125(13):1635-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.068064. Epub 2012 Feb 29.
- Hornnes N, Larsen K, Boysen G. Blood pressure 1 year after stroke: the need to optimize secondary prevention. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2011 Jan-Feb;20(1):16-23. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2009.10.002. Epub 2010 Jun 17.
- Symplicity HTN-2 Investigators; Esler MD, Krum H, Sobotka PA, Schlaich MP, Schmieder RE, Bohm M. Renal sympathetic denervation in patients with treatment-resistant hypertension (The Symplicity HTN-2 Trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1903-9. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62039-9. Epub 2010 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2012-102
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