Bröstmjölkssammansättning och hiv-exponerade/oexponerade tidig spädbarnstillväxt och infektionssjukdomar
30 oktober 2017 uppdaterad av: Cornell University
Syftet med denna studie är att förstå hur bröstmjölk kan skydda spädbarn från infektion och främja gynnsamma immunologiska, tillväxt- och utvecklingsresultat.
Genom att följa mödrar och deras spädbarn kommer vi att utvärdera de viktiga interaktionerna mellan spädbarns immunsvar och infektionssjukdomar i relation till bröstmjölkssammansättning och matningsmönster.
Vårt mål är att identifiera en uppsättning prediktiva faktorer som motsvarar frisk tidig spädbarns tillväxt och utveckling i denna miljö i norra Tanzania.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
208
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kisesa, Tanzania
- Kisesa Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HIV+ och HIV-mödrar och deras spädbarn som går på en semi-lantlig klinik och/eller på landsbygden från födseln till 6 månaders spädbarnsålder i nordvästra Tanzania.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke från mödrar och föräldrarnas samtycke på uppdrag av deras spädbarn
- Bekräftad moderns HIV-status (HIV-1, HIV-2 eller HIV-dubbel seropositiv eller HIV-seronegativ)
- Uttalad avsikt att stanna kvar i klinikens upptagningsområde ≥6 månader efter förlossningen
- Singelfödsel
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HIV+ och HIV- mödrar och deras spädbarn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bröstmjölkssammansättning
Tidsram: Upp till 6 månader efter förlossningen
|
Upp till 6 månader efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antropometriska mått för spädbarn
Tidsram: Upp till 6 månaders ålder
|
Upp till 6 månaders ålder
|
|
Händelser av infektionssjukdomar hos spädbarn
Tidsram: Upp till 6 månaders ålder
|
Upp till 6 månaders ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 1111002616
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .