Skład mleka matki oraz narażenie na HIV/nienarażenie na wczesny rozwój niemowląt i zdarzenia związane z chorobami zakaźnymi
30 października 2017 zaktualizowane przez: Cornell University
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób mleko matki może chronić niemowlęta przed infekcją i sprzyjać korzystnym wynikom immunologicznym, wzrostowi i rozwojowi.
Obserwując matki i ich niemowlęta, ocenimy ważne interakcje między reakcjami immunologicznymi niemowląt a zdarzeniami związanymi z chorobami zakaźnymi w odniesieniu do składu mleka matki i wzorców karmienia.
Naszym celem jest zidentyfikowanie zestawu czynników predykcyjnych odpowiadających zdrowemu wczesnemu wzrostowi i rozwojowi niemowląt w tym środowisku w północnej Tanzanii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
208
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kisesa, Tanzania
- Kisesa Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Matki zakażone wirusem HIV i zakażone wirusem HIV oraz ich dzieci uczęszczające do półwiejskiej kliniki i/lub wiejskich przychodni od urodzenia do 6 miesiąca życia niemowlęcia w północno-zachodniej Tanzanii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda udzielona przez matki i zgoda rodziców w imieniu ich niemowląt
- Potwierdzony status HIV matki (HIV-1, HIV-2 lub HIV-podwójnie seropozytywny lub seronegatywny HIV)
- Deklarowany zamiar pozostania w rejonie zlewni kliniki ≥6 miesięcy po porodzie
- Narodziny singletona
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
HIV+ i HIV- matki i ich dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skład mleka matki
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po porodzie
|
Do 6 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary antropometryczne niemowląt
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca życia
|
Do 6 miesiąca życia
|
|
Zdarzenia związane z chorobami zakaźnymi niemowląt
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca życia
|
Do 6 miesiąca życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 1111002616
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .