Composição do leite materno e crescimento infantil precoce exposto/não exposto ao HIV e eventos de doenças infecciosas
30 de outubro de 2017 atualizado por: Cornell University
O objetivo deste estudo é entender como o leite materno pode proteger os bebês contra infecções e promover resultados imunológicos, de crescimento e desenvolvimento favoráveis.
Acompanhando as mães e seus bebês, avaliaremos as importantes interações entre as respostas imunes infantis e os eventos de doenças infecciosas em relação à composição do leite materno e aos padrões de alimentação.
Nosso objetivo é identificar um conjunto de fatores preditivos correspondentes ao crescimento e desenvolvimento infantil saudável neste cenário no norte da Tanzânia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
208
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kisesa, Tanzânia
- Kisesa Health Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mães HIV+ e HIV- e seus bebês atendidos em uma clínica semi-rural e/ou dispensários rurais desde o nascimento até 6 meses de idade infantil no noroeste da Tanzânia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado fornecido pelas mães e consentimento dos pais em nome de seus bebês
- Status de HIV materno confirmado (HIV-1, HIV-2 ou HIV-Dual soropositivo ou HIV-soronegativo)
- Intenção declarada de permanecer na área de abrangência da clínica ≥6 meses após o parto
- Nascimento único
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mães HIV+ e HIV- e seus filhos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Composição do leite materno
Prazo: Até 6 meses após o parto
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Até 6 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medidas antropométricas infantis
Prazo: Até 6 meses de idade
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Até 6 meses de idade
|
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Eventos de doenças infecciosas infantis
Prazo: Até 6 meses de idade
|
Até 6 meses de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 1111002616
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