Composizione del latte materno ed eventi di crescita infantile precoce esposti/non esposti all'HIV ed eventi di malattie infettive
30 ottobre 2017 aggiornato da: Cornell University
Lo scopo di questo studio è capire come il latte materno può proteggere i neonati dalle infezioni e promuovere esiti immunologici, di crescita e di sviluppo favorevoli.
Seguendo le madri ei loro bambini, valuteremo le importanti interazioni tra le risposte immunitarie infantili e gli eventi di malattie infettive in relazione alla composizione del latte materno e ai modelli di alimentazione.
Il nostro obiettivo è identificare una serie di fattori predittivi corrispondenti alla crescita e allo sviluppo sani della prima infanzia in questo contesto nel nord della Tanzania.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
208
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kisesa, Tanzania
- Kisesa Health Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Madri HIV+ e HIV- e i loro bambini che frequentano una clinica semi-rurale e/o dispensari rurali dalla nascita fino ai 6 mesi di età nella Tanzania nord-occidentale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato fornito dalle madri e consenso dei genitori per conto dei loro bambini
- Stato HIV materno confermato (HIV-1, HIV-2 o HIV-Dual sieropositivo o HIV-sieronegativo)
- Intenzione dichiarata di rimanere nel bacino di utenza della clinica ≥6 mesi dopo il parto
- Nascita singleton
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Madri HIV+ e HIV- e i loro bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Composizione del latte materno
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo il parto
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Fino a 6 mesi dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misure antropometriche infantili
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi di età
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Fino a 6 mesi di età
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Eventi di malattie infettive infantili
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi di età
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Fino a 6 mesi di età
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
4 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 1111002616
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