Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyatej összetétele és a HIV-nek kitett/nem kitett korai csecsemőnövekedés és fertőző betegségek

2017. október 30. frissítette: Cornell University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük, hogyan védheti meg az anyatej a csecsemőket a fertőzésektől, és hogyan segíti elő a kedvező immunológiai, növekedési és fejlődési eredményeket. Az anyák és csecsemőik követésével értékelni fogjuk a csecsemők immunválaszai és a fertőző betegségek eseményei közötti fontos kölcsönhatásokat az anyatej összetételével és táplálkozási szokásaival kapcsolatban. Célunk, hogy meghatározzuk a prediktív tényezőket, amelyek megfelelnek az egészséges korai csecsemőnövekedésnek és -fejlődésnek ebben a környezetben Észak-Tanzániában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

208

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tanzánia
      • Kisesa, Tanzánia
        • Kisesa Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV+ és HIV-fertőzött anyák és csecsemőik, akik félig vidéki klinikán és/vagy vidéki rendelőben járnak születésüktől 6 hónapos csecsemőkorukig Tanzánia északnyugati részén.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az anyák által adott tájékozott beleegyezés, valamint a csecsemők nevében a szülői beleegyezés
  • Megerősített anyai HIV-státusz (HIV-1, HIV-2 vagy HIV-kettős szeropozitív vagy HIV-szeronegatív)
  • Kijelentett szándéka, hogy a szülés után legalább 6 hónappal a klinika vonzáskörzetében marad
  • Egyedülálló születés

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HIV+ és HIV-fertőzött anyák és csecsemőik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az anyatej összetétele
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a szülés után
Legfeljebb 6 hónappal a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csecsemő antropometriai mérések
Időkeret: 6 hónapos korig
6 hónapos korig
Csecsemő fertőző betegségei
Időkeret: 6 hónapos korig
6 hónapos korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 2.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 1111002616

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cryptosporidiosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel