Состав грудного молока и ранний рост младенцев, подвергшихся/не подвергавшихся воздействию ВИЧ, и случаи инфекционных заболеваний
30 октября 2017 г. обновлено: Cornell University
Цель этого исследования — понять, как грудное молоко может защитить младенцев от инфекций и способствовать благоприятным иммунологическим результатам, результатам роста и развития.
Следуя за матерями и их младенцами, мы оценим важные взаимодействия между иммунными реакциями младенцев и событиями инфекционных заболеваний в отношении состава грудного молока и моделей кормления.
Наша цель состоит в том, чтобы определить набор прогностических факторов, соответствующих здоровому раннему росту и развитию младенцев в этих условиях в Северной Танзании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
208
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kisesa, Танзания
- Kisesa Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ВИЧ-положительные и ВИЧ- матери и их дети, посещающие полусельскую клинику и/или сельские диспансеры с рождения до 6 месяцев грудного возраста на северо-западе Танзании.
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие матерей и согласие родителей от имени их младенцев
- Подтвержденный ВИЧ-статус матери (ВИЧ-1, ВИЧ-2 или ВИЧ-двойной серопозитивный или ВИЧ-серонегативный)
- Заявленное намерение оставаться в зоне обслуживания клиники ≥6 месяцев после родов
- Рождение синглтона
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ВИЧ+ и ВИЧ- матери и их дети
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Состав грудного молока
Временное ограничение: До 6 месяцев после родов
|
До 6 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Антропометрические измерения младенцев
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
Инфекционные заболевания младенцев
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 1111002616
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .