Utforskande studie av förhöjt serumlaktat som en markör för nekrotiserande fasciit
28 november 2012 uppdaterad av: George Murphy, National Health Service, United Kingdom
Förhöjt serumlaktat som en markör för nekrotiserande fasciit; en konsekutiv prospektiv granskning.
Utredarna undersökte hypotesen att serumlaktat höjs vid tidig nekrotiserande fasciit i mycket större utsträckning än vid andra differentialdiagnoser, såsom svår cellulit, och ger därför en diagnostisk indikator.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En prospektiv jämförelse av serumlaktatnivåer vid remiss till plastikkirurgi-teamet till histologitestet "guldstandard" vid initial kirurgisk debridering, där 53 på varandra följande patienter remitterades med misstänkt nekrotiserande fasciit till en enda kirurg vid en institution mellan 2000 och 2010.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
London
-
Slough, London, Storbritannien, SL2 4HL
- Wexham Park Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter remitterade till en enda kirurg vid en institution över 10 år (september 2000 - september 2010) med en misstänkt diagnos av nekrotiserande fasciit.
Patienterna följdes under hela sjukhusvistelsen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remiss till en konsult (Mr A Armstrong) vid en institution (Wexham Park Hospital) med en misstänkt diagnos av nekrotiserande fasciit mellan september 2000 och september 2010
Exklusions kriterier:
- Noll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Nekrotiserande fasciit bevisad
Histologiska bevis på nekrotiserande fasciit vid initial kirurgisk debridering
|
|
Inte nekrotiserande fasciit
En sammansättning av de utan histologisk vävnadsnekros vid initial kirurgisk debridering och de som kliniskt bedömdes inte vara en nekrotiserande infektion som därför inte genomgick en operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumlaktatnivå
Tidsram: Vid remiss till plastikkirurgiska teamet
|
Serumlaktatnivå vid initial remiss till plastikkirurgiteamet, mätt med arteriell blodgasanalys (kalibrerad point-of-care-testning).
Nivåer jämfördes mellan gruppen med bekräftad histologisk nekros vid initial kirurgisk debridering, jämfört med de som inte hade några tecken på nekros (en sammansättning av de som inte opererades eftersom de bedömdes inte ha nekrotiserande fasciit, och de som genomgick operation, men vars histologi visade inte vävnadsnekros).
|
Vid remiss till plastikkirurgiska teamet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: George Murphy, MRCS, Wexham Park Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2012
Första postat (Uppskatta)
4 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WPH/NF/2000-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .