- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01739959
Исследовательское исследование повышенного содержания лактата в сыворотке как маркера некротизирующего фасциита
28 ноября 2012 г. обновлено: George Murphy, National Health Service, United Kingdom
Повышенный уровень лактата в сыворотке как маркер некротизирующего фасциита; последовательный перспективный обзор.
Исследователи рассмотрели гипотезу о том, что уровень лактата в сыворотке повышается при раннем некротическом фасциите в гораздо большей степени, чем при других дифференциальных диагнозах, таких как тяжелый целлюлит, и, следовательно, является диагностическим признаком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проспективное сравнение уровней лактата в сыворотке при направлении в бригаду пластической хирургии для «золотого стандарта» гистологического теста при первоначальной хирургической обработке раны, в котором рассматривались 53 последовательных пациента, направленных с подозрением на некротизирующий фасциит к одному хирургу в одном учреждении в период с 2000 по 2010 год.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
London
-
Slough, London, Соединенное Королевство, SL2 4HL
- Wexham Park Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты обратились к одному хирургу в одно учреждение в течение 10 лет (сентябрь 2000 г. - сентябрь 2010 г.) с подозрением на некротизирующий фасциит.
Пациенты находились под наблюдением в течение всего срока пребывания в стационаре.
Описание
Критерии включения:
- Направление к одному консультанту (г-ну А. Армстронгу) в одном учреждении (больнице Wexham Park) с подозрением на некротизирующий фасциит в период с сентября 2000 г. по сентябрь 2010 г.
Критерий исключения:
- ноль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Некротизирующий фасциит доказан
Гистологические признаки некротизирующего фасциита при начальной хирургической обработке.
|
Некротизирующий фасциит
Комбинация из тех, у кого не было гистологического некроза ткани при первоначальной хирургической обработке, и тех, кто клинически не был признан некротизирующей инфекцией, которые, следовательно, не подвергались хирургическому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень лактата в сыворотке
Временное ограничение: При направлении в группу пластической хирургии
|
Уровень лактата в сыворотке при первоначальном направлении в бригаду пластической хирургии, измеренный с помощью анализа газов артериальной крови (калиброванное тестирование по месту оказания медицинской помощи).
Уровни сравнивались между группой с подтвержденным гистологическим некрозом при первоначальной хирургической обработке и группой без признаков некроза (комбинация из тех, кто не подвергся хирургическому вмешательству, поскольку у них не было некротизирующего фасциита, и тех, кто подвергся хирургическому вмешательству, но чей гистология не показала некроза тканей).
|
При направлении в группу пластической хирургии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: George Murphy, MRCS, Wexham Park Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WPH/NF/2000-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .