- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01739959
Verkennende studie van verhoogd serumlactaat als een marker van necrotiserende fasciitis
28 november 2012 bijgewerkt door: George Murphy, National Health Service, United Kingdom
Verhoogd serumlactaat als een marker van necrotiserende fasciitis; een opeenvolgende prospectieve beoordeling.
De onderzoekers onderzochten de hypothese dat serumlactaat bij vroege necrotiserende fasciitis in veel grotere mate wordt verhoogd dan bij andere differentiële diagnoses, zoals ernstige cellulitis, en biedt daarom een diagnostische indicator.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve vergelijking van serumlactaatspiegels bij verwijzing naar het team voor plastische chirurgie voor de 'gouden standaard'-test van histologie bij initieel chirurgisch debridement, kijkend naar 53 opeenvolgende patiënten die tussen 2000 en 2010 met vermoedelijke necrotiserende fasciitis naar een enkele chirurg in één instelling werden verwezen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
London
-
Slough, London, Verenigd Koninkrijk, SL2 4HL
- Wexham Park Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten verwezen gedurende 10 jaar (september 2000 - september 2010) naar één enkele chirurg in één instelling met een vermoedelijke diagnose van necrotiserende fasciitis.
Patiënten werden gedurende hun verblijf in het ziekenhuis gevolgd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwijzing naar een adviseur (de heer A. Armstrong) in een instelling (Wexham Park Hospital) met een vermoedelijke diagnose van necrotiserende fasciitis tussen september 2000 en september 2010
Uitsluitingscriteria:
- nul
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Necrotiserende fasciitis bewezen
Histologisch bewijs van necrotiserende fasciitis bij initieel chirurgisch debridement
|
Geen necrotiserende fasciitis
Een samenstelling van degenen zonder histologische weefselnecrose bij het eerste chirurgische debridement, en degenen die klinisch werden beoordeeld als geen necrotiserende infectie en daarom geen operatie ondergingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serum lactaat niveau
Tijdsspanne: Op verwijzing naar het Team Plastische Chirurgie
|
Serumlactaatniveau bij eerste verwijzing naar het team voor plastische chirurgie, zoals gemeten door arteriële bloedgasanalyse (gekalibreerde point-of-care-testen).
Niveaus vergeleken tussen de groep met bevestigde histologische necrose bij initieel chirurgisch debridement, versus degenen zonder bewijs van necrose (een samenstelling van degenen die geen operatie ondergingen omdat werd aangenomen dat ze geen necrotiserende fasciitis hadden, en degenen die wel een operatie ondergingen, maar wiens histologie liet geen weefselnecrose zien).
|
Op verwijzing naar het Team Plastische Chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Murphy, MRCS, Wexham Park Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WPH/NF/2000-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fasciitis, necrotiserend
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendFasciitis plantaris | Echografie Therapie | Fasciitis plantaris, chronischSpanje
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...WervingFasciitis plantarisItalië
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Istanbul Medeniyet UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantarisKalkoen
-
Chinese University of Hong KongWervingFasciitis plantarisHongkong
-
Stanford UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris
-
Konya Meram State HospitalWervingFasciitis plantarisKalkoen
-
Western Institute for Veterans ResearchActief, niet wervendFasciitis plantarisVerenigde Staten
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActief, niet wervend