- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01739959
Eksploracyjne badanie podniesionego mleczanu surowicy jako markera martwiczego zapalenia powięzi
28 listopada 2012 zaktualizowane przez: George Murphy, National Health Service, United Kingdom
Podwyższony mleczan surowicy jako marker martwiczego zapalenia powięzi; kolejny przegląd prospektywny.
Badacze zbadali hipotezę, że poziom mleczanu w surowicy jest podwyższony we wczesnym martwiczym zapaleniu powięzi w znacznie większym stopniu niż w innych rozpoznaniach różnicowych, takich jak ciężkie zapalenie tkanki łącznej, a zatem stanowi wskaźnik diagnostyczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne porównanie poziomów mleczanu w surowicy po skierowaniu do zespołu chirurgii plastycznej na „złoty standard” testu histologicznego podczas wstępnego chirurgicznego oczyszczenia, patrząc na 53 kolejnych pacjentów skierowanych z podejrzeniem martwiczego zapalenia powięzi do jednego chirurga w jednej placówce w latach 2000-2010.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
London
-
Slough, London, Zjednoczone Królestwo, SL2 4HL
- Wexham Park Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zgłaszali się do jednego chirurga w jednej placówce przez ponad 10 lat (wrzesień 2000 – wrzesień 2010) z podejrzeniem martwiczego zapalenia powięzi.
Pacjenci byli obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowanie do jednego konsultanta (pan A. Armstrong) w jednej instytucji (szpital Wexham Park) z podejrzeniem martwiczego zapalenia powięzi między wrześniem 2000 r. a wrześniem 2010 r.
Kryteria wyłączenia:
- Zero
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Udowodnione martwicze zapalenie powięzi
Histologiczne dowody martwiczego zapalenia powięzi podczas wstępnego oczyszczania chirurgicznego
|
Nie martwicze zapalenie powięzi
Zbiór osób bez histologicznej martwicy tkanki podczas wstępnego oczyszczania chirurgicznego oraz pacjentów, u których klinicznie nie stwierdzono zakażenia martwiczego, którzy w związku z tym nie zostali poddani zabiegowi chirurgicznemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: Na skierowaniu do Zespołu Chirurgii Plastycznej
|
Stężenie mleczanu w surowicy przy pierwszym skierowaniu do zespołu chirurgii plastycznej, mierzone za pomocą gazometrii krwi tętniczej (kalibrowane badanie przyłóżkowe).
Poziomy porównane między grupą z potwierdzoną martwicą histologiczną podczas wstępnego oczyszczenia chirurgicznego a grupą bez dowodów martwicy (łącznie z tymi, którzy nie przeszli operacji, ponieważ uznano, że nie mają martwiczego zapalenia powięzi, i tych, którzy przeszli operację, ale których histologia nie wykazała martwicy tkanek).
|
Na skierowaniu do Zespołu Chirurgii Plastycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: George Murphy, MRCS, Wexham Park Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WPH/NF/2000-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .