- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01739959
Tutkiva tutkimus kohonneesta seerumin laktaatista nekrotisoivan faskiitin merkkiaineena
keskiviikko 28. marraskuuta 2012 päivittänyt: George Murphy, National Health Service, United Kingdom
Kohonnut seerumin laktaatti nekrotisoivan faskiitin merkkinä; peräkkäinen tulevaisuuden arviointi.
Tutkijat tutkivat hypoteesia, että seerumin laktaatti nousee varhaisessa nekrotisoivassa faskiitissa paljon enemmän kuin muissa erotusdiagnooseissa, kuten vaikeassa selluliitissa, ja on siksi diagnostinen indikaattori.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen seerumin laktaattipitoisuuksien vertailu plastiikkakirurgiaryhmälle lähetettäessä histologiseen "kultastandardi" -testiin ensimmäisen kirurgisen debridementin yhteydessä. Tarkastellaan 53 peräkkäistä potilasta, jotka on lähetetty yhdelle kirurgille yhdessä laitoksessa vuosina 2000–2010.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
London
-
Slough, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SL2 4HL
- Wexham Park Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat lähettelivät yhden kirurgin yhdelle laitokselle yli 10 vuoden ajan (syyskuu 2000 - syyskuu 2010), joilla epäiltiin nekrotisoivaa fasciiittia.
Potilaita seurattiin heidän sairaalahoidon ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähete yhdelle konsultille (A Armstrong) yhteen laitokseen (Wexham Park Hospital), jolla epäillään nekrotisoivaa fasciiittia syyskuun 2000 ja syyskuun 2010 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Nekrotisoiva fasciiitti todistettu
Histologiset todisteet nekrotisoivasta fasciiitista ensimmäisessä kirurgisessa puhdistuksessa
|
Ei nekrotisoiva fasciiitti
Yhdistelmä niistä, joilla ei ollut histologista kudosnekroosia alkuperäisen kirurgisen puhdistuksen yhteydessä, ja niistä, joiden kliinisesti ei arvioitu olevan nekrotisoiva infektio, joille ei siksi tehty leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin laktaattitaso
Aikaikkuna: Plastiikkakirurgiaryhmälle lähetteessä
|
Seerumin laktaattitaso, kun se lähetettiin plastiikkakirurgiatiimille, mitattuna valtimoverikaasuanalyysillä (kalibroitu hoitopistetesti).
Tasoja verrattiin niiden ryhmän välillä, joilla oli vahvistettu histologinen nekroosi alkuperäisen kirurgisen debridementin yhteydessä, verrattuna niihin, joilla ei ollut merkkejä nekroosista (yhdistelmä niistä, joille ei tehty leikkausta, koska heillä ei arvioitu olevan nekrotisoivaa fasciiittia, ja niihin, joille tehtiin leikkaus, mutta joiden histologia ei osoittanut kudosnekroosia).
|
Plastiikkakirurgiaryhmälle lähetteessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: George Murphy, MRCS, Wexham Park Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WPH/NF/2000-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Faskiitti, nekrotisoituva
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonPlantar Fasciitis | Ultraääniterapia | Plantar Fasciitis, krooninenEspanja
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekrytointi
-
Bahçeşehir UniversityValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalTuntematonPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiKipu | Plantar Fasciitis, krooninenHong Kong
-
University of South FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of HartfordRekrytointiPlantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsValmisPlantar Fasciitis, krooninen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTuntematon
-
University Foot and Ankle FoundationTuntematonPlantar Fasciitis | Plantar Fasciitis, krooninen | Molempien jalkojen plantaarinen fasciiittiYhdysvallat
-
University of VirginiaEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis | Plantaarifasciopatia | Plantar Fasciitis, krooninen | Molempien jalkojen plantaarinen fasciiitti | Oikean jalan plantaarifasciiitti | Vasemman jalan plantaarifaskiittiYhdysvallat