- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01739959
Estudio exploratorio de lactato sérico elevado como marcador de fascitis necrosante
28 de noviembre de 2012 actualizado por: George Murphy, National Health Service, United Kingdom
Lactato sérico elevado como marcador de fascitis necrosante; una revisión prospectiva consecutiva.
Los investigadores examinaron la hipótesis de que el lactato sérico aumenta mucho más en la fascitis necrosante temprana que en otros diagnósticos diferenciales, como la celulitis grave, y por lo tanto proporciona un indicador de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Una comparación prospectiva de los niveles de lactato sérico en la remisión al equipo de Cirugía Plástica con la prueba histológica "estándar de oro" en el desbridamiento quirúrgico inicial, analizando 53 pacientes consecutivos remitidos con sospecha de fascitis necrosante a un solo cirujano en una institución entre 2000 y 2010.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
London
-
Slough, London, Reino Unido, SL2 4HL
- Wexham Park Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes remitidos a un solo cirujano en una institución durante 10 años (septiembre de 2000 - septiembre de 2010) con sospecha diagnóstica de fascitis necrosante.
Los pacientes fueron seguidos durante la duración de su estancia en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derivación a un consultor (Sr. A Armstrong) en una institución (Wexham Park Hospital) con un diagnóstico de sospecha de fascitis necrosante entre septiembre de 2000 y septiembre de 2010
Criterio de exclusión:
- Nulo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Fascitis necrotizante comprobada
Evidencia histológica de fascitis necrosante en el desbridamiento quirúrgico inicial
|
No fascitis necrotizante
Una combinación de pacientes sin necrosis tisular histológica en el desbridamiento quirúrgico inicial y pacientes que clínicamente se consideró que no presentaban una infección necrosante y que, por lo tanto, no se sometieron a cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de lactato sérico
Periodo de tiempo: En la remisión al Equipo de Cirugía Plástica
|
Nivel de lactato sérico en la derivación inicial al equipo de cirugía plástica, medido mediante análisis de gases en sangre arterial (prueba calibrada en el punto de atención).
Los niveles comparados entre el grupo con necrosis histológica confirmada en el desbridamiento quirúrgico inicial, versus aquellos sin evidencia de necrosis (una combinación de aquellos que no se sometieron a cirugía porque se consideró que no tenían fascitis necrosante y aquellos que se sometieron a cirugía, pero cuya la histología no mostró necrosis tisular).
|
En la remisión al Equipo de Cirugía Plástica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Murphy, MRCS, Wexham Park Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WPH/NF/2000-2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .