Akupunktur som tilläggsbehandling för hepatit C-patienter

Bakgrund:

Hepatit C är en infektionssjukdom som främst drabbar levern, orsakad av hepatit C-virus (HCV). HCV är ett globalt problem. Uppskattningsvis 130-170 miljoner människor världen över är infekterade med HCV, i Israel finns det uppskattningsvis 80 000 patienter. De flesta patienter som är infekterade med HCV har kronisk leversjukdom, som kan utvecklas till cirros och hepatocellulärt karcinom (HCC). Kronisk infektion med HCV är en av de viktigaste orsakerna till kronisk leversjukdom och den vanligaste indikationen för ortotropisk levertransplantation (OLT) i USA. Sjukvårdskostnader i samband med behandling av HCV-infektion i USA uppskattas till mer än 600 miljoner dollar per år.

Kronisk hepatit C-infektion och kronisk aktiv hepatit är långsamt progressiva sjukdomar och resulterar i allvarlig sjuklighet hos 20-30 % av de infekterade personerna. Även om akut HCV-infektion vanligtvis är mild, resulterar kronisk hepatit hos minst 75 % av patienterna. Cirros utvecklas hos 20-50 % av patienterna med kronisk hepatit C-infektion. Leversvikt och hepatocellulärt karcinom kan så småningom bli resultatet. Hepatocellulärt karcinom förekommer hos 11-19 % av patienterna. Diagnosen av akut eller kronisk HCV-infektion kräver i allmänhet testning av serum för både antikroppar mot HCV (anti-HCV) och för HCV-RNA. Den rekombinanta immunoblotanalysen används för att bekräfta HCV-infektion. En känslig kvantitativ HCV RNA-analys rekommenderas för diagnos eftersom den också ger information om nivån av virus som är till hjälp vid hanteringen av sjukdomen.

Kombinationsbehandling med pegylerat interferon Alfa (PEG-IFN Alfa) och nukleosidanalogen ribavirin är den nuvarande standarden för vård hos patienter infekterade med HCV. Behandling av kronisk HCV-infektion har 2 mål. Den första är att uppnå varaktig utrotning av HCV (dvs. ihållande virologiskt svar [SVR]), vilket definieras som den ihållande frånvaron av HCV RNA i serum 6 månader eller mer efter avslutad antiviral behandling. Det andra målet är att förhindra progression till cirros, hepatocellulärt karcinom (HCC) och dekompenserad leversjukdom som kräver levertransplantation.

Biverkningar är vanliga vid kombinationsbehandling med IFN och ribavirin. Cirka 75 % av patienterna upplever en eller flera av biverkningarna. Vanliga biverkningar är:

1. Influensaliknande symtom
2. Hematologiska komplikationer (dvs neutropeni, trombocytopeni)
3. Depression
4. Lätt feber,
5. Illamående, viktminskning
6. Neuropsykiatriska komplikationer (dvs minnes- och koncentrationsstörningar, synstörningar, huvudvärk, irritabilitet)
7. Metaboliska komplikationer (gikt). Biverkningar är en viktig orsak till att patienter avböjer eller avbryter behandlingen helt och hållet. För närvarande finns det begränsade möjligheter att hantera dessa biverkningar, samtidigt som de är särskilt problematiska är influensaliknande symtom och depression. Traditionell kinesisk medicin (TCM) har visat sig vara en effektiv behandling för att förbättra livskvaliteten vid olika medicinska tillstånd, inklusive hepatit. TCM påverkar också kronisk inflammation positivt och förbättrar inflammationsmarkörer vid kroniska inflammatoriska sjukdomar som astma, Crohns sjukdom, bihåleinflammation och kronisk bäckeninflammation.

Akupunkturs effekt på levercirros, SVR (sustained Viral Response) och hälsorelaterad livskvalitet hos kroniska HCV-patienter har ännu inte studerats.

Studiesyfte: att studera effekten av akupunktur som tilläggsbehandling för kroniska HCV-patienter som får standardbehandling (Peg Interferon+ Ribavirin).