- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01763060
Långtidsuppföljning av patienter som behandlades med extrakorporeal membransyresättning för pandemisk influensa A/H1N1-inducerad allvarlig andningssvikt
20 november 2013 uppdaterad av: Bernhard Holzgraefe, Karolinska University Hospital
Patienter som behandlas med extrakorporeal membransyresättning (ecmo) för svår andnings- eller cirkulationssvikt visar allvarligt långvarigt funktionshinder på grund av nedsatt lung-, cerebral-, kognitiv funktion och försämrad livskvalitet.
Denna studie undersöker det långsiktiga resultatet av alla patienter som fortfarande lever tre år efter ECMO-behandling för svår andningssvikt under H1N1 2009-pandemin vid Karolinska Universitetssjukhuset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som överlevde ECMO-behandling på grund av infektion med influensa A/H1N1 2009 upp till 3 år efter utskrivning från sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överlevande av ECMO-behandling för influensa a/h1n1 lunginflammation under 2009/2010 pandemier på ECMO Center Karolinska
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ECMO-överlevande
Datortomografi av bröstkorgen på alla ECMO-överlevande efter pandemier 2009/2010 Tester för kognitiv funktion MRT av hjärnan Lungfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lungfunktion
Tidsram: 3 år efter ekmobehandling
|
3 år efter ekmobehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
8 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .