- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01763060
Langzeit-Follow-up von Patienten, die wegen einer durch die pandemische Influenza A/H1N1 verursachten schweren Ateminsuffizienz mit extrakorporaler Membranoxygenierung behandelt wurden
20. November 2013 aktualisiert von: Bernhard Holzgraefe, Karolinska University Hospital
Patienten, die wegen schwerer Atem- oder Kreislaufinsuffizienz mit extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO) behandelt werden, zeigen schwere Langzeitbehinderungen aufgrund eingeschränkter Lungen-, Gehirn- und kognitiver Funktionen sowie einer eingeschränkten Lebensqualität.
Diese Studie untersucht das Langzeitergebnis aller Patienten, die drei Jahre nach der ECMO-Behandlung wegen schwerer Ateminsuffizienz während der H1N1-Pandemie 2009 am Karolinska-Universitätskrankenhaus noch am Leben sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die die ECMO-Behandlung aufgrund einer Infektion mit Influenza A/H1N1 2009 bis zu 3 Jahre nach Entlassung aus dem Krankenhaus überlebt haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überlebende einer ECMO-Behandlung gegen Influenza a/h1n1-Pneumonie während der Pandemie 2009/2010 im ECMO-Zentrum Karolinska
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ECMO-Überlebende
CT-Scan des Brustkorbs aller ECMO-Überlebenden nach den Pandemien 2009/2010. Tests zur kognitiven Funktion. MRT des Gehirns. Lungenfunktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lungenfunktion
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Ecmo-Behandlung
|
3 Jahre nach der Ecmo-Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2012/986-31/3
- Long term outcome (Andere Kennung: Ehtical committee Stockholm)
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