- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01763060
Langtidsopfølgning af patienter, der blev behandlet med ekstrakorporal membraniltning for pandemisk influenza A/H1N1-induceret alvorlig respirationssvigt
20. november 2013 opdateret af: Bernhard Holzgraefe, Karolinska University Hospital
Patienter, der behandles med ekstrakorporal membraniltning (ecmo) for alvorlig respirations- eller kredsløbssvigt, viser alvorlig langvarig funktionsnedsættelse på grund af nedsat lunge-, cerebral-, kognitiv funktion og nedsat livskvalitet.
Denne undersøgelse undersøger det langsigtede resultat af alle patienter, der stadig er i live tre år efter ECMO-behandling for alvorlig respirationssvigt under H1N1 2009-pandemien på Karolinska Universitetshospitalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der overlevede ECMO-behandling på grund af infektion med influenza A/H1N1 2009 op til 3 år efter udskrivelse fra hospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overlevende af ECMO-behandling for influenza a/h1n1-lungebetændelse under pandemier i 2009/2010 på ECMO Center Karolinska
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ECMO-overlevende
CT-scanning af brystet på alle ECMO-overlevere efter pandemier i 2009/2010 Test for kognitiv funktion MR af hjernen Lungefunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 3 år efter ecmo behandling
|
3 år efter ecmo behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2013
Først opslået (Skøn)
8. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .