Langdurige follow-up van patiënten die werden behandeld met extracorporale membraanoxygenatie voor pandemische influenza A/H1N1-geïnduceerde ernstige respiratoire insufficiëntie
20 november 2013 bijgewerkt door: Bernhard Holzgraefe, Karolinska University Hospital
Patiënten die worden behandeld met extracorporele membraanoxygenatie (ecmo) voor ernstige respiratoire of circulatoire insufficiëntie vertonen ernstige langdurige invaliditeit als gevolg van verminderde long-, hersen-, cognitieve functie en verminderde kwaliteit van leven.
Deze studie onderzoekt de langetermijnresultaten van alle patiënten die drie jaar na ECMO-behandeling nog in leven zijn voor ernstige respiratoire insufficiëntie tijdens de H1N1-pandemie van 2009 in het Karolinska Universitair Ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die ECMO-behandeling hebben overleefd als gevolg van infectie met Influenza A/H1N1 2009 tot 3 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevenden van ECMO-behandeling voor influenza a/h1n1-pneumonie tijdens pandemieën in 2009/2010 in het ECMO Center Karolinska
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ECMO-overlevenden
CT-scan van de borstkas van alle overlevenden van ECMO na pandemieën in 2009/2010 Onderzoek naar cognitieve functie MRI van de hersenen Longfunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 3 jaar na ecmo-behandeling
|
3 jaar na ecmo-behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2012/986-31/3
- Long term outcome (Andere identificatie: Ehtical committee Stockholm)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .