- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01763060
Follow-up a lungo termine dei pazienti che sono stati trattati con ossigenazione extracorporea della membrana per grave insufficienza respiratoria indotta da pandemia influenzale A/H1N1
20 novembre 2013 aggiornato da: Bernhard Holzgraefe, Karolinska University Hospital
I pazienti trattati con ossigenazione extracorporea a membrana (ecmo) per grave insufficienza respiratoria o circolatoria mostrano una grave disabilità a lungo termine dovuta a compromissione delle funzioni polmonari, cerebrali e cognitive e compromissione della qualità della vita.
Questo studio indaga l'esito a lungo termine di tutti i pazienti che sono ancora vivi tre anni dopo il trattamento ECMO per grave insufficienza respiratoria durante la pandemia H1N1 2009 presso il Karolinska University Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sopravvissuti al trattamento ECMO a causa dell'infezione da influenza A/H1N1 2009 fino a 3 anni dopo la dimissione dall'ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti al trattamento ECMO per la polmonite da influenza a/h1n1 durante le pandemie 2009/2010 presso il Centro ECMO Karolinska
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sopravvissuti all'ECMO
Scansione TC del torace di tutti i sopravvissuti all'ECMO dopo le pandemie del 2009/2010 Test per la funzione cognitiva MRI del cervello Funzione polmonare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 3 anni dopo il trattamento ecmo
|
3 anni dopo il trattamento ecmo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2012/986-31/3
- Long term outcome (Altro identificatore: Ehtical committee Stockholm)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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