- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01763060
Seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con oxigenación por membrana extracorpórea por insuficiencia respiratoria grave inducida por la influenza pandémica A/H1N1
20 de noviembre de 2013 actualizado por: Bernhard Holzgraefe, Karolinska University Hospital
Los pacientes tratados con oxigenación por membrana extracorpórea (ecmo) por insuficiencia respiratoria o circulatoria grave muestran una discapacidad grave a largo plazo debido a una función pulmonar, cerebral y cognitiva deteriorada y una calidad de vida deteriorada.
Este estudio investiga el resultado a largo plazo de todos los pacientes que siguen vivos tres años después del tratamiento ECMO por insuficiencia respiratoria grave durante la pandemia de H1N1 2009 en el Hospital Universitario Karolinska.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17176
- Karolinska University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que sobrevivieron al tratamiento ECMO por infección por Influenza A/H1N1 2009 hasta 3 años después del alta hospitalaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes del tratamiento con ECMO para la neumonía por influenza a/h1n1 durante las pandemias de 2009/2010 en el Centro ECMO Karolinska
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Supervivientes de ECMO
Tomografía computarizada del tórax de todos los sobrevivientes de ECMO después de las pandemias de 2009/2010 Pruebas de función cognitiva Resonancia magnética del cerebro Función pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 3 años después del tratamiento con ecmo
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3 años después del tratamiento con ecmo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .