Langtidsoppfølging av pasienter som ble behandlet med ekstrakorporeal membranoksygenering for pandemisk influensa A/H1N1-indusert alvorlig respirasjonssvikt
20. november 2013 oppdatert av: Bernhard Holzgraefe, Karolinska University Hospital
Pasienter behandlet med ekstrakorporal membranoksygenering (ecmo) for alvorlig respirasjons- eller sirkulasjonssvikt viser alvorlig langvarig funksjonshemming på grunn av svekket lunge-, cerebral-, kognitiv funksjon og svekket livskvalitet.
Denne studien undersøker det langsiktige utfallet av alle pasienter som fortsatt er i live tre år etter ECMO-behandling for alvorlig respirasjonssvikt under H1N1 2009-pandemien ved Karolinska Universitetssykehuset.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som overlevde ECMO-behandling på grunn av infeksjon med influensa A/H1N1 2009 inntil 3 år etter utskrivning fra sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overlevende etter ECMO-behandling for influensa a/h1n1 lungebetennelse under 2009/2010 pandemier ved ECMO Center Karolinska
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ECMO-overlevende
CT-skanning av brystet til alle ECMO-overlevende etter 2009/2010-pandemier Tester for kognitiv funksjon MR av hjernen Lungefunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: 3 år etter ecmo-behandling
|
3 år etter ecmo-behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .