- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01763060
Acompanhamento de Longo Prazo de Pacientes Tratados com Oxigenação por Membrana Extracorpórea para Insuficiência Respiratória Grave Induzida por Influenza Pandêmica A/H1N1
20 de novembro de 2013 atualizado por: Bernhard Holzgraefe, Karolinska University Hospital
Os pacientes tratados com Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO) para insuficiência respiratória ou circulatória grave apresentam incapacidade grave a longo prazo devido a comprometimento pulmonar, cerebral, função cognitiva e comprometimento da qualidade de vida.
Este estudo investiga o resultado a longo prazo de todos os pacientes que ainda estão vivos três anos após o tratamento com ECMO para insuficiência respiratória grave durante a pandemia de H1N1 de 2009 no Karolinska University Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Stockholm, Suécia, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que sobreviveram ao tratamento com ECMO devido à infecção por Influenza A/H1N1 2009 até 3 anos após a alta hospitalar
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes do tratamento com ECMO para pneumonia por influenza a/h1n1 durante as pandemias de 2009/2010 no ECMO Center Karolinska
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sobreviventes de ECMO
Tomografia computadorizada do tórax de todos os sobreviventes da ECMO após as pandemias de 2009/2010 Testes de função cognitiva Ressonância magnética do cérebro Função pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função pulmonar
Prazo: 3 anos após o tratamento com ecmo
|
3 anos após o tratamento com ecmo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .