Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Understödjande metoder vid rehabilitering av hjärt-kärlsjukdomar

9 juli 2024 uppdaterad av: Adam Wrzeciono, MSc, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Utvärdering av effektiviteten av modern teknik i psykologiskt förbättrad rehabilitering hos patienter med hjärt- och kärlsjukdomar

Studien utvärderar hur olika terapeutiska tillvägagångssätt fungerar för att hantera depression, ångestsymtom och stressnivåer hos patienter i det andra stadiet av hjärtrehabilitering. Denna studie syftar till att utvärdera inverkan av de använda terapeutiska metoderna på psykologiska resultat och att jämföra effektiviteten av dessa terapier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Depression, ångest och höga nivåer av upplevd stress är allt vanligare problem i samband med hjärt-kärlsjukdom (CVD). Sambandet mellan ångest-depressiva störningar och risken för hjärt-kärlsjukdom bekräftas av beteendemässiga och fysiologiska mekanismer. Enligt American Heart Association är depression en negativ prognostisk faktor i alla stadier av behandlingen av CVD. De viktigaste riskerna hos personer med hjärt-kärlsjukdom och ångestdepressiva sjukdomar, som komorbiditeter, är en ökad risk för återkommande kardiovaskulära händelser och ökad dödlighet. Men psykologiska störningar hos patienter med CVD är fortfarande inte tillräckligt diagnostiserade och behandlas följaktligen inte adekvat. Därför är det nödvändigt att leta efter effektiva metoder för att stödja hjärtrehabilitering ur ett psykologiskt perspektiv.

Den första gruppen patienter kommer att få avslappningsterapeutiska inspelningar (kallad inspelningsgruppen) utöver övervakad fysisk träning i hjärtat. Den andra gruppen kommer att få virtuell verklighetsterapi (VR) (kallad VR-gruppen) tillsammans med övervakad fysisk träning i hjärtat. Den tredje gruppen (kallad kontrollgruppen) kommer att få Schultz Autogenic Training som ett standardkomplement till kardiologisk träning.

Målen med studien:

  1. Utvärderingen av inverkan av avslappningsterapeutiska registreringar på de ångestdepressiva symtomen och stressnivån hos patienter som genomgår andra stadiet av hjärtrehabilitering.
  2. Jämförelsen av effektiviteten av terapeutiska inspelningar med effektiviteten av VR-terapi och Schultz Autogenic Training.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Wrocław, Polen
        • Cardiology Center Pro Corde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kranskärlssjukdom;
  • det andra steget av hjärtrehabilitering utförs i öppenvårdsmiljöer

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att själv fylla i forskningsenkäterna;
  • förekomst av följande problem vid tidpunkten för undersökningen eller i medicinska data: medvetandestörningar, psykotiska symtom eller andra allvarliga psykiatriska störningar;
  • initiering av psykiatrisk behandling under forskningsprojektet;
  • kontraindikationer för virtuell terapi (epilepsi, svindel, synnedsättning);
  • patientens vägran i något skede av forskningsprojektet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inspelningsgrupp
Hjärtrehabilitering kompletterad med avslappningsterapeutiska inspelningar
Fyra veckors hjärtrehabilitering utförd på en öppenvårdsinrättning. Tre gånger i veckan (80 minuter per dag) kardiologiskt övervakad aerob träning bestående av: 40 minuters intervallträning på en cykloergometer och 40 minuters allmänna konditionsträning.

8 sessioner av avslappningsterapeutiska inspelningar i konceptet djupvila utan sömn.

Innehållet i inspelningen baseras på 'kroppsskanningstekniken', som utgör kärnan i terapin. Detta tillvägagångssätt syftar till att tysta den överaktiva sympatiska delen av det autonoma nervsystemet. Under terapin tar patienterna en "resa" genom sin egen kropp från fötter till huvud. Efter berättarens röst fokuserar patienten på specifika kroppsdelar, försöker känna denna plats och slappnar sedan av spända muskler. Avslappning av enskilda kroppsdelar (muskelgrupper) kombineras med andningsövningar. Medveten och medveten andning fördjupar tillståndet av avslappning. Dessutom innehåller inspelningen terapeutiska förslag relaterade till att välja mellan: överbelastning och lättnad, hålla på och släppa taget, agera och känna. Dessutom fokuserar förslag patienten på inre visdom som gör att de kan fatta de bästa besluten.

Experimentell: VR-gruppen
Hjärtrehabilitering kompletterad med VR-terapi
Fyra veckors hjärtrehabilitering utförd på en öppenvårdsinrättning. Tre gånger i veckan (80 minuter per dag) kardiologiskt övervakad aerob träning bestående av: 40 minuters intervallträning på en cykloergometer och 40 minuters allmänna konditionsträning.
8 sessioner med VR-terapi (var och en av dem 20 minuter långa). Som en virtuell verklighetskälla användes VR TierOne-enhet (Stolgraf®). Tack vare användningen av huvudmonterad display och fenomenet total nedsänkning ger VR-terapi en intensiv visuell, auditiv och kinestetisk stimulering. Det kan ha en lugnande och humörförbättrande effekt eller hjälpa patienterna att känna igen sina psykologiska resurser och motivera till rehabiliteringsprocessen. I den virtuella terapeutiska trädgården finns en rik uppsättning symboler och metaforer baserade på Erikssons psykoterapimetod. Den viktigaste är Väckelsens trädgård som symboliserar patientens hälsa. Tidigare var det fullt av liv och energi, nu är det försummat, kräver arbete för att återupplivas. I den terapeutiska processen dag för dag berättar terapeuten för patienten en symbolisk berättelse om hans/hennes situation.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Hjärtrehabilitering kompletterad med Schultz Autogenic Training
Fyra veckors hjärtrehabilitering utförd på en öppenvårdsinrättning. Tre gånger i veckan (80 minuter per dag) kardiologiskt övervakad aerob träning bestående av: 40 minuters intervallträning på en cykloergometer och 40 minuters allmänna konditionsträning.
8 pass Schultz Autogenic Training (var och en av dem 20 minuter långa).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perception of Stress Frågeformulär
Tidsram: 20 minuter
The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) skapades av Plopa och Makarowski. Det är en skala med 27 punkter som poängsätter från 1 till 5 poäng för varje objekt, där 21 punkter undersöker stressnivån inom områdena emotionell spänning, yttre stress och intrapsykisk stress, och sex punkter hänvisar till lögnskalan. Den globala poängen för uppfattningen av stress varierar från 21 till 105, med en gräns på 60 för en förhöjd nivå av upplevd stress. Högre poäng indikerar högre stressuppfattning.
20 minuter
Sjukhus Anxiety and Depression Scale Sjukhus Anxiety and Depression Scale
Tidsram: 15 minuter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en skala med fjorton punkter från 0 till 3 för varje objekt. De första sju punkterna relaterar till ångest (HADS-A), och de återstående sju punkterna relaterar till depression (HADS-D). Den globala poängsättningen sträcker sig från 0 till 42 med en gräns på 8/21 för ångest och 8/21 för depression. Ju högre poäng, desto större ångest- eller depressionssymtom. HADS kommer att utföras i början och efter fyra veckors behandling.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Huvudutredare: Adam Wrzeciono, MSc., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
  • Huvudutredare: Sandra Jóźwik, Ph.D., Cardiology Center Pro Corde
  • Studiestol: Błażej Cieślik, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • Studiestol: Paweł Kiper, Ph.D., Healthcare Innovation Technology Lab, IRCCS San Camillo Hospital
  • Studierektor: Robert Gajda, Prof., Gajda-Med District Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera