Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ranibizumab behandling för retinal venocklusion

8 mars 2017 uppdaterad av: Nagahisa Yoshimura, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Prediktiva faktorer för 2-årigt visuellt utfall i retinal venocklusion efter intravitreal behandling med ranibizumab

Vid retinal venocklusion har prediktiva faktorer för visuellt utfall efter behandling med ranibizumab inte utvärderats heltäckande. Därför har vi planerat att analysera prediktorer för visuellt utfall från en synvinkel av elektrofysiologi och biomarkörer förutom morfologiska egenskaper av SD-OCT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Kyoto, Japan
        • Rekrytering
        • Department of Ophthalmology, Kyoto University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nagahisa Yoshimura, M.D, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat formulär för informerat samtycke
  • Man eller kvinna i åldern 18 år eller äldre
  • Makulaödem sekundärt till BRVO/CRVO
  • Minskning av VA på grund av makulaödem

Exklusions kriterier:

  • Tidigare avsnitt av RVO
  • Tidigare behandling med anti-VEGF-läkemedel eller kortikosteroid eller fotokoagulation med laserstråle (studieöga)
  • Okulära störningar i studieögat som kan förvirra tolkningen av studieresultat
  • Historik av vitrektomikirurgi, submakulär kirurgi eller andra kirurgiska ingrepp för RVO
  • Den gravida eller ammande kvinnan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intravitreal Lucentis 0,5 mg
En arm
Läkemedel: Ranibizumab, 0,5 mg, Intravitreal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig foveal tjocklek mätt med SD-OCT
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Samarbetspartners

Novartis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY-RV-R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera