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Tratamiento con ranibizumab para la oclusión de la vena retiniana

8 de marzo de 2017 actualizado por: Nagahisa Yoshimura, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Factores predictivos del resultado visual a los 2 años en la oclusión de la vena retiniana después del tratamiento con ranibizumab intravítreo

En la oclusión de la vena retiniana, los factores predictivos del resultado visual después del tratamiento con ranibizumab no se han evaluado exhaustivamente. Por lo tanto, hemos planeado analizar los predictores del resultado visual desde el punto de vista de la electrofisiología y los biomarcadores además de las características morfológicas mediante SD-OCT.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Kyoto, Japón
        • Reclutamiento
        • Department of Ophthalmology, Kyoto University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nagahisa Yoshimura, M.D, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Formulario de consentimiento informado firmado
  • Hombre o mujer de 18 años o más
  • Edema de mácula secundario a BRVO/OVCR
  • Disminución de la AV por edema macular

Criterio de exclusión:

  • Episodio previo de OVR
  • Tratamiento previo con fármacos anti-VEGF o corticoides o fotocoagulación láser en rejilla (ojo de estudio)
  • Trastornos oculares en el ojo del estudio que pueden confundir la interpretación de los resultados del estudio
  • Antecedentes de cirugía de vitrectomía, cirugía submacular u otra intervención quirúrgica para OVR
  • La mujer embarazada o lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Lucentis intravítreo 0,5 mg
Un brazo
Droga: Ranibizumab, 0,5 mg, intravítreo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grosor foveal medio medido por SD-OCT
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Colaboradores

Novartis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY-RV-R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ranibizumab, 0,5 mg, intravítreo

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