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Traitement par le ranibizumab de l'occlusion veineuse rétinienne

8 mars 2017 mis à jour par: Nagahisa Yoshimura, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Facteurs prédictifs du résultat visuel à 2 ans dans l'occlusion veineuse rétinienne après un traitement intravitréen au ranibizumab

Dans l'occlusion veineuse rétinienne, les facteurs prédictifs du résultat visuel après le traitement par le ranibizumab n'ont pas été évalués de manière exhaustive. Par conséquent, nous avons prévu d'analyser les prédicteurs du résultat visuel du point de vue de l'électrophysiologie et des biomarqueurs en plus des caractéristiques morphologiques par SD-OCT.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Kyoto, Japon
        • Recrutement
        • Department of Ophthalmology, Kyoto University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nagahisa Yoshimura, M.D, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Formulaire de consentement éclairé signé
  • Homme ou femme de 18 ans ou plus
  • Œdème maculaire secondaire à BRVO/CRVO
  • Diminution de l'AV due à un œdème maculaire

Critère d'exclusion:

  • Épisode précédent de RVO
  • Traitement antérieur avec des médicaments anti-VEGF ou un corticostéroïde ou une photocoagulation au laser à grille (œil d'étude)
  • Troubles oculaires dans l'œil de l'étude qui peuvent confondre l'interprétation des résultats de l'étude
  • Antécédents de chirurgie de vitrectomie, de chirurgie sous-maculaire ou d'autre intervention chirurgicale pour OVR
  • La femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Lucentis intravitréen 0,5 mg
Un bras
Médicament: Ranibizumab, 0,5 mg, intravitréen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Épaisseur fovéale moyenne mesurée par SD-OCT
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Collaborateurs

Novartis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2013

Première publication (Estimation)

24 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY-RV-R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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