Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba ranibizumabem pro okluzi retinální žíly

8. března 2017 aktualizováno: Nagahisa Yoshimura, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Prediktivní faktory 2letého vizuálního výsledku při okluzi retinální žíly po intravitreální léčbě ranibizumabem

U okluze retinální vény nebyly prediktivní faktory pro zrakový výsledek po léčbě ranibizumabem komplexně hodnoceny. Proto jsme plánovali kromě morfologických vlastností pomocí SD-OCT analyzovat prediktory pro vizuální výsledek z hlediska elektrofyziologie a biomarkerů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Kyoto, Japonsko
        • Nábor
        • Department of Ophthalmology, Kyoto University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nagahisa Yoshimura, M.D, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší
  • Sekundární edém makuly po BRVO/CRVO
  • Snížení VA v důsledku makulárního edému

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí epizoda RVO
  • Předchozí léčba léky proti VEGF nebo kortikosteroidy nebo mřížkovou laserovou fotokoagulací (studované oko)
  • Oční poruchy ve studovaném oku, které mohou zmást interpretaci výsledků studie
  • Anamnéza operace vitrektomie, submakulární operace nebo jiné chirurgické intervence pro RVO
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intravitreální Lucentis 0,5 mg
Jedna paže
Lék: Ranibizumab, 0,5 mg, intravitreálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední tloušťka fovey měřená pomocí SD-OCT
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Spolupracovníci

Novartis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY-RV-R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ranibizumab, 0,5 mg, intravitreálně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit