- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01968616
Ranibizumab behandling for retinal veneokklusion
8. marts 2017 opdateret af: Nagahisa Yoshimura, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Forudsigende faktorer for 2-års visuelt resultat i retinal veneokklusion efter intravitreal behandling med ranibizumab
Ved retinal veneokklusion er prædiktive faktorer for visuelt resultat efter behandling med ranibizumab ikke blevet evalueret grundigt.
Derfor har vi planlagt at analysere prædiktorer for visuelt udfald ud fra et synspunkt om elektrofysiologi og biomarkører udover morfologiske træk ved SD-OCT.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kyoto, Japan
- Rekruttering
- Department of Ophthalmology, Kyoto University Hospital
-
Kontakt:
- Nagahisa Yoshimura, MD, PhD
- Telefonnummer: +81-75-751-3248
- E-mail: nagaeye@kuhp.kyoto-u.ac.jp
-
Kontakt:
- Akitaka Tsujikawa, MD. PhD
- Telefonnummer: +81-75-751-3250
- E-mail: tujikawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp
-
Ledende efterforsker:
- Nagahisa Yoshimura, M.D, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykkeformular
- Mand eller kvinde på 18 år eller ældre
- Macula-ødem sekundært til BRVO/CRVO
- Fald i VA på grund af makulært ødem
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere episode af RVO
- Tidligere behandling med anti-VEGF lægemidler eller kortikosteroid eller gitter laser fotokoagulation (undersøgelsesøje)
- Okulære lidelser i undersøgelsesøjet, der kan forvirre fortolkningen af undersøgelsesresultaterne
- Anamnese med vitrektomikirurgi, submakulær kirurgi eller anden kirurgisk indgreb for RVO
- Den gravide eller ammende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intravitreal Lucentis 0,5 mg
En arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig foveal tykkelse målt ved SD-OCT
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
24. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Øjensygdomme
- Nethindedegeneration
- Nethindesygdomme
- Embolisme og trombose
- Venøs trombose
- Trombose
- Makuladegeneration
- Makulaødem
- Retinal veneokklusion
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Ranibizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-RV-R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ranibizumab, 0,5 mg, Intravitreal
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetAldersrelateret makuladegeneration | Choroidal neovaskulariseringSchweiz
-
Beijing HospitalAfsluttetDiabetisk makulært ødemKina
-
Peter A Campochiaro, MDGenentech, Inc.AfsluttetMakulaødem | Retinal veneokklusionForenede Stater
-
Qena Faculty of medicine, South Valley UniversityRekrutteringIkke-iskæmisk central retinal veneokklusion med makulært ødemEgypten
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Genentech, Inc.; Regeneron PharmaceuticalsAfsluttetDiabetisk makulært ødemForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Diabetisk makulært ødem | Vaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Makula iskæmiEgypten
-
Instituto de Olhos de GoianiaUkendtAldersrelateret makuladegenerationBrasilien
-
Vista KlinikAfsluttetAldersrelateret makuladegeneration | Choroidal neovaskulariseringSchweiz
-
Unity Health TorontoRekrutteringDiabetisk makulært ødem | Makulaødem | Retinal veneokklusion | Aldersrelateret makuladegenerationCanada
-
Queen's UniversityAfsluttet