網膜静脈閉塞症に対するラニビズマブ治療
2017年3月8日 更新者：Nagahisa Yoshimura、Kyoto University, Graduate School of Medicine
ラニビズマブ硝子体内治療後の網膜静脈閉塞症における 2 年間の視覚結果の予測因子
網膜静脈閉塞症では、ラニビズマブ治療後の視覚結果の予測因子は包括的に評価されていません。
そこで、SD-OCTによる形態的特徴以外にも、電気生理学やバイオマーカーの観点から視覚結果の予測因子を解析することを計画した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Kyoto、日本
- 募集
- Department of Ophthalmology, Kyoto University Hospital
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コンタクト：
- Nagahisa Yoshimura, MD, PhD
- 電話番号：+81-75-751-3248
- メール：nagaeye@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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コンタクト：
- Akitaka Tsujikawa, MD. PhD
- 電話番号：+81-75-751-3250
- メール：tujikawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp
-
主任研究者：
- Nagahisa Yoshimura, M.D, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
- 18歳以上の男性または女性
- BRVO/CRVOに続発する黄斑浮腫
- 黄斑浮腫によるVAの減少
除外基準:
- RVO の前のエピソード
- -抗VEGF薬またはコルチコステロイドまたはグリッドレーザー光凝固術（研究用眼）による以前の治療
- 研究結果の解釈を混乱させる可能性のある研究眼の眼疾患
- RVOに対する硝子体切除術、黄斑下手術、またはその他の外科的介入の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ルセンティス硝子体内用0.5mg
片腕
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SD-OCTで測定した中心窩の平均厚さ
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月8日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ラニビズマブ、0.5mg、硝子体内の臨床試験
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