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Tratamento com ranibizumabe para oclusão da veia da retina

8 de março de 2017 atualizado por: Nagahisa Yoshimura, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Fatores preditivos do resultado visual de 2 anos na oclusão da veia da retina após tratamento intravítreo com ranibizumabe

Na oclusão da veia retiniana, os fatores preditivos para o resultado visual após o tratamento com ranibizumabe não foram avaliados de forma abrangente. Portanto, planejamos analisar preditores de resultados visuais do ponto de vista da eletrofisiologia e biomarcadores, além de características morfológicas por SD-OCT.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Kyoto, Japão
        • Recrutamento
        • Department of Ophthalmology, Kyoto University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nagahisa Yoshimura, M.D, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Formulário de consentimento informado assinado
  • Homem ou mulher com idade igual ou superior a 18 anos
  • Edema macular secundário a ORVR/CRVO
  • Diminuição da AV por edema macular

Critério de exclusão:

  • Episódio anterior de RVO
  • Tratamento anterior com medicamentos anti-VEGF ou corticosteroide ou fotocoagulação a laser em grade (olho de estudo)
  • Distúrbios oculares no olho do estudo que podem confundir a interpretação dos resultados do estudo
  • História de cirurgia de vitrectomia, cirurgia submacular ou outra intervenção cirúrgica para RVO
  • A mulher grávida ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Lucentis Intravítreo 0,5mg
Um braço
Medicamento: Ranibizumabe, 0,5mg, Intravítreo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Espessura foveal média medida por SD-OCT
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Colaboradores

Novartis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY-RV-R

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ranibizumabe, 0,5mg, Intravítreo

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