Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ranibizumab Leczenie niedrożności żyły siatkówki

8 marca 2017 zaktualizowane przez: Nagahisa Yoshimura, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Czynniki predykcyjne 2-letniego wyniku wzrokowego w niedrożności żyły siatkówki po doszklistkowym leczeniu ranibizumabem

W niedrożności żyły siatkówki nie oceniono kompleksowo czynników predykcyjnych dla wyniku leczenia ranibizumabem. Dlatego planowaliśmy przeanalizować predyktory wyników wizualnych z punktu widzenia elektrofizjologii i biomarkerów oprócz cech morfologicznych przez SD-OCT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Kyoto, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Department of Ophthalmology, Kyoto University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nagahisa Yoshimura, M.D, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza
  • Obrzęk plamki wtórny do BRVO/CRVO
  • Zmniejszenie VA z powodu obrzęku plamki żółtej

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni odcinek RVO
  • Wcześniejsze leczenie lekami anty-VEGF lub kortykosteroidami lub fotokoagulacja laserem siatkowym (oko badane)
  • Zaburzenia oka w badanym oku, które mogą zakłócać interpretację wyników badania
  • Historia operacji witrektomii, operacji podplamkowej lub innej interwencji chirurgicznej w przypadku RVO
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Lucentis do ciała szklistego 0,5 mg
Jedna ręka
Lek: Ranibizumab, 0,5 mg, doszklistkowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia grubość dołka mierzona za pomocą SD-OCT
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Współpracownicy

Novartis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-RV-R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ranibizumab, 0,5 mg, doszklistkowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj