- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01968616
Trattamento con ranibizumab per l'occlusione della vena retinica
8 marzo 2017 aggiornato da: Nagahisa Yoshimura, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Fattori predittivi dell'esito visivo a 2 anni nell'occlusione della vena retinica dopo il trattamento intravitreale con ranibizumab
Nell'occlusione della vena retinica, i fattori predittivi per l'esito visivo dopo il trattamento con ranibizumab non sono stati valutati in modo completo.
Pertanto, abbiamo pianificato di analizzare i predittori per l'esito visivo dal punto di vista dell'elettrofisiologia e dei biomarcatori oltre alle caratteristiche morfologiche mediante SD-OCT.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kyoto, Giappone
- Reclutamento
- Department of Ophthalmology, Kyoto University Hospital
-
Contatto:
- Nagahisa Yoshimura, MD, PhD
- Numero di telefono: +81-75-751-3248
- Email: nagaeye@kuhp.kyoto-u.ac.jp
-
Contatto:
- Akitaka Tsujikawa, MD. PhD
- Numero di telefono: +81-75-751-3250
- Email: tujikawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp
-
Investigatore principale:
- Nagahisa Yoshimura, M.D, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Modulo di consenso informato firmato
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
- Edema della macula secondario a BRVO/CRVO
- Diminuzione di VA a causa di edema maculare
Criteri di esclusione:
- Episodio precedente di RVO
- Precedente trattamento con farmaci anti-VEGF o corticosteroidi o fotocoagulazione laser a griglia (occhio dello studio)
- Disturbi oculari nell'occhio dello studio che possono confondere l'interpretazione dei risultati dello studio
- Storia di intervento chirurgico di vitrectomia, chirurgia sottomaculare o altro intervento chirurgico per RVO
- La donna incinta o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Lucentis intravitreale 0,5 mg
Un braccio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Spessore foveale medio misurato da SD-OCT
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie degli occhi
- Degenerazione retinica
- Malattie retiniche
- Embolia e Trombosi
- Trombosi venosa
- Trombosi
- Degenerazione maculare
- Edema maculare
- Occlusione della vena retinica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Ranibizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-RV-R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ranibizumab, 0,5 mg, intravitreale
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