Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранибизумаб для лечения окклюзии вен сетчатки

8 марта 2017 г. обновлено: Nagahisa Yoshimura, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Прогностические факторы 2-летнего исхода зрения при окклюзии вены сетчатки после интравитреального лечения ранибизумабом

При окклюзии вен сетчатки прогностические факторы зрительного исхода после лечения ранибизумабом всесторонне не оценивались. Поэтому мы планировали проанализировать предикторы зрительного исхода с точки зрения электрофизиологии и биомаркеров, помимо морфологических признаков, с помощью SD-OCT.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Kyoto, Япония
        • Рекрутинг
        • Department of Ophthalmology, Kyoto University Hospital
        • Контакт:
          • Nagahisa Yoshimura, MD, PhD
          • Номер телефона: +81-75-751-3248
          • Электронная почта: nagaeye@kuhp.kyoto-u.ac.jp
        • Контакт:
          • Akitaka Tsujikawa, MD. PhD
          • Номер телефона: +81-75-751-3250
          • Электронная почта: tujikawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp
        • Главный следователь:
          • Nagahisa Yoshimura, M.D, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанная форма информированного согласия
  • Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше
  • Отек макулы, вторичный по отношению к BRVO/CRVO
  • Снижение остроты зрения из-за макулярного отека

Критерий исключения:

  • Предыдущий эпизод РВО
  • Предшествующее лечение препаратами против VEGF или кортикостероидами или лазерной фотокоагуляцией сетки (исследование глаза)
  • Нарушения зрения в исследуемом глазу, которые могут затруднить интерпретацию результатов исследования
  • История операции витрэктомии, субмакулярной хирургии или другого хирургического вмешательства по поводу ОВС.
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Интравитреальный Луцентис 0,5 мг
Одна рука
Лекарство: Ранибизумаб, 0,5 мг, интравитреально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средняя толщина фовеолы, измеренная с помощью SD-OCT
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Соавторы

Novartis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY-RV-R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ранибизумаб, 0,5 мг, интравитреально

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться