Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ranibizumab-behandling for retinal veneokklusjon

8. mars 2017 oppdatert av: Nagahisa Yoshimura, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Prediktive faktorer for 2-års visuelt utfall i retinal veneokklusjon etter intravitreal ranibizumab-behandling

Ved retinal veneokklusjon har ikke prediktive faktorer for visuelt utfall etter ranibizumabbehandling blitt evaluert omfattende. Derfor har vi planlagt å analysere prediktorer for visuelt utfall fra et synspunkt av elektrofysiologi og biomarkører i tillegg til morfologiske trekk ved SD-OCT.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Kyoto, Japan
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology, Kyoto University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nagahisa Yoshimura, M.D, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert skjema for informert samtykke
  • Mann eller kvinne på 18 år eller eldre
  • Makulaødem sekundært til BRVO/CRVO
  • Nedgang i VA på grunn av makulaødem

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere episode av RVO
  • Tidligere behandling med anti-VEGF-legemidler eller kortikosteroid eller gitterlaserfotokoagulasjon (studieøye)
  • Øyelidelser i studieøyet som kan forvirre tolkningen av studieresultatene
  • Anamnese med vitrektomikirurgi, submakulær kirurgi eller annen kirurgisk intervensjon for RVO
  • Den gravide eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intravitreal Lucentis 0,5 mg
En arm
Legemiddel: Ranibizumab, 0,5 mg, Intravitreal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig foveal tykkelse målt ved SD-OCT
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Samarbeidspartnere

Novartis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY-RV-R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ranibizumab, 0,5 mg, Intravitreal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere