- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01973010
Massageterapi för kronisk ländryggssmärta
7 september 2014 uppdaterad av: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Fas 1-studie av massageterapi för kronisk ländryggssmärta
Syftet med denna studie är att avgöra om massage är effektivt vid behandling av ländryggssmärta och att optimera det kliniska terapeutiska schemat för massage för ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk ländryggssmärta är ett vanligt tillstånd bland vuxna.
En stor majoritet av befolkningen lider av kronisk ländryggssmärta under sin livstid.
I dagsläget finns det fortfarande ingen standardbehandling för kronisk ländryggssmärta.
Massage väljs ofta och används ofta av den drabbade som ett komplement till konventionell behandling.
Men dess effektivitet är fortfarande inte övertygad.
Denna studie är utformad för att bedöma effektiviteten av massage för kronisk ländryggssmärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610075
- Acupuncture and Tuina college of Chengdu University of TCM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I enlighet med de diagnostiska kriterierna för smärta i ländryggen;
- Ålder mellan 20 och 55 år gammal;
- inte tagit hormonläkemedel eller antireumatiska läkemedel inom de senaste 2 månaderna;
- Ingen allergihistoria av hormonläkemedel Smärtmedicin;
- frivilligt deltagande och skriftligt undertecknande av ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Att vara gravid eller under amning;
- Har lidit av allvarliga psykiatriska, neurologiska, kardiovaskulära, luftvägs- eller njursjukdomar och så vidare;
- Allvarliga neurologiska störningar orsakade av kraftigt utskjutande ländskivor och operationsindikationer;
- Har fått meddelandeterapi under de senaste 3 månaderna för att släppa smärta i ländryggen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Massage
För att behandla ländryggssmärta med massage
|
Massageterapi är en intervention som kan användas för att slappna av muskler och reglera förskjutna leder genom manuell manipulation.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
Medicinkontrollgrupp
|
Ibuprofen är ett vanligt smärtstillande medel som har använts i stor utsträckning vid regelbunden kontroll av olika smärtsymptom.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i ryggfunktionen mätt med Roland-Morris Disability Questionnaire vid 2 månader
Tidsram: Vid baslinjen, 4:e, 6:e, 8:e veckan
|
för att bedöma återhämtningen av ryggfunktionen
|
Vid baslinjen, 4:e, 6:e, 8:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Japanska ortopediska föreningens resultat
Tidsram: Vid baslinjen, 4:e, 6:e, 8:e veckan
|
för att bedöma förbättringen av ryggfunktionen
|
Vid baslinjen, 4:e, 6:e, 8:e veckan
|
|
McGill smärt frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen, 4:e, 6:e, 8:e veckan
|
För att bedöma smärtlindring
|
Vid baslinjen, 4:e, 6:e, 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2013
Första postat (UPPSKATTA)
31 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Ryggont
- Ländryggssmärta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Ibuprofen
Andra studie-ID-nummer
- 2011SZ0302.1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .