- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01973010
Masážní terapie pro chronické bolesti dolní části zad
7. září 2014 aktualizováno: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Studie 1. fáze masážní terapie chronické bolesti dolní části zad
Účelem této studie je zjistit, zda je masáž účinná při léčbě bolesti dolní části zad, a optimalizovat klinický terapeutický rozvrh masáže pro bolesti dolní části zad.
Přehled studie
Detailní popis
Chronická bolest dolní části zad je převládající stav u dospělých.
Velká většina populace trpí během svého života chronickými bolestmi zad.
V současné době stále neexistuje standardní léčba chronické bolesti dolní části zad.
Masáž je běžně volená a široce používaná pacienty jako doplněk ke konvenční léčbě.
Jeho účinnost však stále není přesvědčena.
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost masáže při chronické bolesti dolní části zad.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610075
- Acupuncture and Tuina college of Chengdu University of TCM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V souladu s diagnostickými kritérii bolesti dolní části zad;
- Věk mezi 20 a 55 lety;
- neužívat hormonální léky nebo antirevmatika během posledních 2 měsíců;
- Žádná alergická anamnéza hormonálních léků Léky proti bolesti;
- účast dobrovolníka a písemné podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Být těhotná nebo během laktace;
- trpěl vážnými psychiatrickými, neurologickými, kardiovaskulárními, respiračními nebo ledvinovými chorobami atd.;
- Závažné neurologické deficity způsobené závažnou protruzí bederní ploténky a operační indikace;
- Přijímání terapie zpráv v posledních 3 měsících pro uvolnění bolesti v kříži.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Masáž
K léčbě bolesti v kříži pomocí masáže
|
Masážní terapie je zásah, který lze použít k uvolnění svalů a regulaci posunutých kloubů ruční manipulací.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
Medicínská kontrolní skupina
|
Ibuprofen je běžné analgetikum, které se široce používá k pravidelné kontrole různých symptomů bolesti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve funkci zad měřená pomocí Roland-Morris Disability Questionnaire po 2 měsících
Časové okno: Na začátku, 4., 6., 8. týden
|
k posouzení obnovy funkce zad
|
Na začátku, 4., 6., 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky japonské ortopedické asociace
Časové okno: Na začátku, 4., 6., 8. týden
|
k posouzení zlepšení funkce zad
|
Na začátku, 4., 6., 8. týden
|
|
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: Na začátku, 4., 6., 8. týden
|
K posouzení zmírnění bolesti
|
Na začátku, 4., 6., 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2013
První zveřejněno (ODHAD)
31. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolesti zad
- Bolesti v kříži
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Ibuprofen
Další identifikační čísla studie
- 2011SZ0302.1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy