- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01973010
Terapia masażem na przewlekły ból krzyża
7 września 2014 zaktualizowane przez: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Badanie fazy 1 dotyczące terapii masażu w przypadku przewlekłego bólu krzyża
Celem tego badania jest określenie, czy masaż jest skuteczny w leczeniu bólu krzyża oraz optymalizacja klinicznego schematu terapeutycznego masażu bólu krzyża.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekły ból krzyża jest powszechnym schorzeniem wśród dorosłych.
Zdecydowana większość populacji cierpi z powodu przewlekłego bólu krzyża w ciągu swojego życia.
Obecnie nadal nie ma standardowego leczenia przewlekłego bólu krzyża.
Masaż jest powszechnie wybierany i powszechnie stosowany przez chorych jako uzupełnienie konwencjonalnego leczenia.
Jednak jego skuteczność wciąż nie jest przekonana.
Ta próba ma na celu ocenę skuteczności masażu w przypadku przewlekłego bólu krzyża.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610075
- Acupuncture and Tuina college of Chengdu University of TCM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi bólu krzyża;
- Wiek od 20 do 55 lat;
- Nieprzyjmowanie leków hormonalnych lub leków przeciwreumatycznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
- Brak historii alergii na leki hormonalne Leki przeciwbólowe;
- udział dobrowolny i podpisanie świadomej zgody na piśmie.
Kryteria wyłączenia:
- Będąc w ciąży lub w okresie laktacji;
- Cierpienie na poważne choroby psychiczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe lub nerek itp.;
- Ciężkie deficyty neurologiczne spowodowane ostrym wysunięciem krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym i wskazaniami do operacji;
- Otrzymywanie terapii wiadomościami w ciągu ostatnich 3 miesięcy w celu złagodzenia bólu krzyża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Masaż
Aby leczyć ból krzyża za pomocą masażu
|
Terapia masażem to interwencja, której można użyć do rozluźnienia mięśni i regulacji przemieszczonych stawów poprzez ręczne manipulacje.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
Grupa kontrolna medycyny
|
Ibuprofen jest powszechnym lekiem przeciwbólowym, który jest szeroko stosowany w regularnej kontroli różnych objawów bólowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji pleców względem wartości wyjściowych mierzona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda-Morrisa po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4, 6, 8 tydzień
|
ocenić powrót funkcji pleców
|
Na linii podstawowej, 4, 6, 8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4, 6, 8 tydzień
|
ocenić poprawę funkcji pleców
|
Na linii podstawowej, 4, 6, 8 tydzień
|
|
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4, 6, 8 tydzień
|
Aby ocenić złagodzenie bólu
|
Na linii podstawowej, 4, 6, 8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból pleców
- Bóle krzyża
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Ibuprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011SZ0302.1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Masaż
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny