- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01973010
Terapia di massaggio per la lombalgia cronica
7 settembre 2014 aggiornato da: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Studio di fase 1 sulla massoterapia per la lombalgia cronica
Lo scopo di questo studio è determinare se il massaggio è efficace nel trattamento della lombalgia e ottimizzare il programma terapeutico clinico del massaggio per la lombalgia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La lombalgia cronica è una condizione prevalente tra gli adulti.
La grande maggioranza della popolazione soffre di lombalgia cronica nel corso della vita.
Al momento, non esiste ancora un trattamento standard per la lombalgia cronica.
Il massaggio è comunemente scelto e ampiamente utilizzato dal malato come complemento al trattamento convenzionale.
Tuttavia, la sua efficacia non è ancora convinta.
Questo studio è progettato per valutare l'efficacia del massaggio per la lombalgia cronica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610075
- Acupuncture and Tuina college of Chengdu University of TCM
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Secondo i criteri diagnostici della lombalgia;
- Età compresa tra i 20 ei 55 anni;
- Non assumere farmaci ormonali o farmaci antireumatici negli ultimi 2 mesi;
- Nessuna storia di allergia ai farmaci ormonali Medicina del dolore;
- partecipazione volontaria e sottoscrizione di un consenso informato per iscritto.
Criteri di esclusione:
- Essere incinta o durante l'allattamento;
- Aver sofferto di gravi malattie psichiatriche, neurologiche, cardiovascolari, respiratorie, renali, ecc.;
- Gravi deficit neurologici causati da grave protrusione del disco lombare e indicazioni operative;
- Ricezione di messaggi terapeutici negli ultimi 3 mesi per alleviare la lombalgia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Massaggio
Per trattare la lombalgia con il massaggio
|
La massoterapia è un intervento che può essere utilizzato per rilassare i muscoli e regolare le articolazioni spostate mediante manipolazione manuale.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Ibuprofene
Gruppo di controllo della medicina
|
L'ibuprofene è un analgesico comune che è stato ampiamente utilizzato nel controllo regolare di vari sintomi del dolore.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella funzione della schiena misurata dal Roland-Morris Disability Questionnaire a 2 mesi
Lasso di tempo: Al basale, 4a, 6a, 8a settimana
|
per valutare il recupero della funzione della schiena
|
Al basale, 4a, 6a, 8a settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi dell'associazione ortopedica giapponese
Lasso di tempo: Al basale, 4a, 6a, 8a settimana
|
per valutare il miglioramento della funzione della schiena
|
Al basale, 4a, 6a, 8a settimana
|
|
Questionario McGill sul dolore
Lasso di tempo: Al basale, 4a, 6a, 8a settimana
|
Per valutare l'attenuazione del dolore
|
Al basale, 4a, 6a, 8a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2013
Primo Inserito (STIMA)
31 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Mal di schiena
- Lombalgia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Ibuprofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011SZ0302.1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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