- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01973010
Massagetherapie voor chronische lage rugpijn
7 september 2014 bijgewerkt door: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Fase 1 studie van massagetherapie voor chronische lage rugpijn
Het doel van deze studie is om te bepalen of massage effectief is bij de behandeling van lage-rugpijn en om het klinische therapeutische schema van massage voor lage-rugpijn te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage rugpijn is een veel voorkomende aandoening bij volwassenen.
De grote meerderheid van de bevolking lijdt tijdens hun leven aan chronische lage rugpijn.
Op dit moment is er nog geen standaardbehandeling voor chronische lage-rugpijn.
Massage wordt vaak gekozen en veel gebruikt door de patiënt als aanvulling op de conventionele behandeling.
De effectiviteit ervan is echter nog niet overtuigd.
Deze proef is bedoeld om de effectiviteit van massage voor chronische lage rugpijn te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610075
- Acupuncture and Tuina college of Chengdu University of TCM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In overeenstemming met de diagnostische criteria van lage rugpijn;
- Leeftijd tussen de 20 en 55 jaar;
- Geen hormoonmedicijnen of antireumatische medicijnen gebruikt in de afgelopen 2 maanden;
- Geen allergiegeschiedenis van hormoongeneesmiddelen Pijnmedicijn;
- vrijwillige deelname en schriftelijke ondertekening van een geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger zijn of borstvoeding geven;
- Lijden aan ernstige psychiatrische, neurologische, cardiovasculaire, respiratoire of nierziekten, enzovoort;
- Ernstige neurologische uitval veroorzaakt door ernstig uitsteeksel van de lumbale schijf en operatie-indicaties;
- Berichttherapie ontvangen in de afgelopen 3 maanden voor het verlichten van lage rugpijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Massage
Om lage rugpijn te behandelen met massage
|
Massagetherapie is een interventie die kan worden gebruikt om spieren te ontspannen en ontheemde gewrichten te reguleren door handmatige manipulatie.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
Controlegroep medicijnen
|
Ibuprofen is een veelgebruikt pijnstillend middel dat op grote schaal wordt gebruikt bij de regelmatige controle van verschillende pijnsymptomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in rugfunctie gemeten door Roland-Morris Disability Questionnaire na 2 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline, 4e, 6e, 8e week
|
om het herstel van de rugfunctie te beoordelen
|
Bij baseline, 4e, 6e, 8e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores van de Japanse orthopedische vereniging
Tijdsspanne: Bij baseline, 4e, 6e, 8e week
|
om de verbetering van de rugfunctie te beoordelen
|
Bij baseline, 4e, 6e, 8e week
|
|
McGill-pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline, 4e, 6e, 8e week
|
Om de verlichting van pijn te beoordelen
|
Bij baseline, 4e, 6e, 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
31 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Rugpijn
- Onderrug pijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Ibuprofen
Andere studie-ID-nummers
- 2011SZ0302.1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University of GaziantepVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooidLow-flow anesthesieTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
Future University in EgyptVoltooid