慢性腰痛のマッサージ療法
2014年9月7日 更新者:Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
慢性腰痛に対するマッサージ療法のフェーズ1試験
この研究の目的は、マッサージが腰痛の治療に有効かどうかを判断し、腰痛に対するマッサージの臨床治療スケジュールを最適化することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性腰痛は成人に多い疾患です。
人口の大多数は、一生のうちに慢性腰痛に悩まされます。
現在、慢性腰痛に対する標準的な治療法はまだありません。
マッサージは、従来の治療を補完するものとして一般的に選択され、患者によって広く使用されています.
しかし、その有効性はまだ確信が持てません。
この試験は、慢性腰痛に対するマッサージの有効性を評価するために設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610075
- Acupuncture and Tuina college of Chengdu University of TCM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰痛の診断基準に従って;
- 20 歳から 55 歳までの年齢。
- 過去 2 か月以内にホルモン剤または抗リウマチ薬を服用していない;
- ホルモン剤のアレルギー歴なし 鎮痛剤;
- ボランティア参加と書面によるインフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中;
- 深刻な精神医学、神経学、心血管、呼吸器、または腎臓の病気などに苦しんでいる;
- 重度の腰椎椎間板の突出によって引き起こされる重度の神経障害、および手術の適応;
- 過去3ヶ月間、腰痛解消の伝言療法を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:マッサージ
マッサージで腰痛を治したい
|
マッサージ療法は、手動操作によって筋肉を弛緩させ、変位した関節を調整するために使用できる介入です。
他の名前:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:イブプロフェン
薬対照群
|
イブプロフェンは、さまざまな痛みの症状の定期的な制御に広く使用されている一般的な鎮痛薬です。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire によって 2 か月で測定された背中機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン時、4週目、6週目、8週目
|
背部機能の回復を評価する
|
ベースライン時、4週目、6週目、8週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
日本整形外科学会スコア
時間枠:ベースライン時、4週目、6週目、8週目
|
背中の機能の改善を評価する
|
ベースライン時、4週目、6週目、8週目
|
|
McGill 疼痛アンケート
時間枠:ベースライン時、4週目、6週目、8週目
|
痛みの軽減を評価する
|
ベースライン時、4週目、6週目、8週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月7日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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