- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01973010
Massagetherapie bei chronischen Rückenschmerzen
7. September 2014 aktualisiert von: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Phase-1-Studie zur Massagetherapie bei chronischen Rückenschmerzen
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Massage bei der Behandlung von Rückenschmerzen wirksam ist, und den klinisch-therapeutischen Plan der Massage für Rückenschmerzen zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Rückenschmerzen sind eine weit verbreitete Erkrankung bei Erwachsenen.
Die große Mehrheit der Bevölkerung leidet im Laufe ihres Lebens unter chronischen Kreuzschmerzen.
Gegenwärtig gibt es noch keine Standardbehandlung für chronische Rückenschmerzen.
Massage wird häufig von Betroffenen als Ergänzung zur konventionellen Behandlung gewählt und häufig verwendet.
Seine Wirksamkeit ist jedoch noch nicht überzeugt.
Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der Massage bei chronischen Rückenschmerzen zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610075
- Acupuncture and Tuina college of Chengdu University of TCM
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In Übereinstimmung mit den diagnostischen Kriterien von Rückenschmerzen;
- Alter zwischen 20 und 55 Jahren;
- Keine Einnahme von Hormonpräparaten oder Antirheumatika innerhalb der letzten 2 Monate;
- Keine Allergiegeschichte von Hormonmedikamenten Schmerzmittel;
- freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit;
- An schweren psychiatrischen, neurologischen, kardiovaskulären, respiratorischen oder renalen Erkrankungen usw. gelitten haben;
- Schwere neurologische Defizite, die durch einen schweren Bandscheibenvorfall verursacht werden, und Operationsindikationen;
- Empfangen einer Nachrichtentherapie in den letzten 3 Monaten zur Linderung von Rückenschmerzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Massage
Zur Behandlung von Rückenschmerzen mit Massage
|
Massagetherapie ist eine Intervention, die verwendet werden kann, um Muskeln zu entspannen und verschobene Gelenke durch manuelle Manipulation zu regulieren.
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
Medizin-Kontrollgruppe
|
Ibuprofen ist ein weit verbreitetes Analgetikum, das zur regelmäßigen Kontrolle verschiedener Schmerzsymptome weit verbreitet ist.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Rückenfunktion gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Roland-Morris Disability Questionnaire nach 2 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4., 6., 8. Woche
|
um die Wiederherstellung der Rückenfunktion zu beurteilen
|
Zu Studienbeginn, 4., 6., 8. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnisse der Japanese Orthopaedic Association
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4., 6., 8. Woche
|
um die Verbesserung der Rückenfunktion zu beurteilen
|
Zu Studienbeginn, 4., 6., 8. Woche
|
McGill Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4., 6., 8. Woche
|
Zur Beurteilung der Schmerzlinderung
|
Zu Studienbeginn, 4., 6., 8. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Rückenschmerzen
- Schmerzen im unteren Rücken
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Ibuprofen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011SZ0302.1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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